Il Fascicolo Tecnico di un Dispositivo Medico a base di sostanze

Name: Il Fascicolo Tecnico di un Dispositivo Medico a base di sostanze
Brand: Forum Institut für Management GmbH
Price: 980 EUR

Forum Institut für Management GmbH

Kurs

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

Kursart

Kurs
Methodik

Online

Dauer

1 Tag
Beginn

nach Wahl

- Contenuto e struttura del File Tecnico: panoramica dei nuovi requisiti
- I componenti essenziali di un File Tecnico
- PMS e PMCF: come includerle in modo continuo all'interno della documentazione tecnica
- Informazioni Generali e Gestione della documentazione: come farlo in pratica?

Standorte und Zeitplan

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

An wen richtet sich dieser Kurs?

Il seminario si rivolge agli operatori di Aziende produttrici di Dispositivi Medici e di Aziende Farmaceutiche che, tra i propri prodotti, annoverano anche Medical Device. Sono particolarmente interessati quanti provengono dai seguenti reparti:
- Ricerca e Sviluppo
- Quality Assurance
- Affari Regolatori
- Risk Management
- Produzione

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Inhalte

Il Fascicolo Tecnico rappresenta un documento chiave nella procedura di valutazione di conformità di un Dispositivo Medico, ma anche questo elemento subirà delle modifiche a partire dal 26 Maggio 2020, data di entrata in vigore del nuovo Regolamento europeo (MDR).

- Il nostro seminario intende trasmettere le conoscenze necessarie per poter sviluppare e redigere opportunamente il Fascicolo Tecnico di un Dispositivo Medico a base di sostanze in con-formità con le novità previste con il nuovo Regolamento europeo e, attraverso il supporto di relatori di comprovata esperienza e di esercitazioni pratiche, permetterà ai partecipanti di affrontare l'aggiornamento dei fascicoli esistenti sulla base di quanto previsto ad oggi dalla norma.

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