IT-Validierung im GxP-Bereich - Handwerkszeug für die erfolgreiche Umsetzung von Validierungsprojekten
Kurs
In Köln ((Wählen))
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Ort
Köln ((Wählen))
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Dauer
4 Tage
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Beginn
nach Wahl
- Proseminar: Essentials der IT-Validierung
- Validierungsplanung:
Rollen, Aufgaben, Verantwortlichkeiten
- Risiko-, Prozess- und Dokumentenmanagement
- Spezifizieren, Testen und Outsourcen
- Workshoptag: Best Practice - GAMP
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie sowie aus Zulieferbetrieben, die an Validierungsprozessen von IT-Systemen beteiligt sind bzw. hierfür einen wesentlichen Beitrag liefern.
Grundwissen über Validierungsprozesse wird empfohlen.
Für Einsteiger oder Quereinsteiger bietet sich die Teilnahme am Proseminar (optionale Buchung) an. Hier werden Sie kompakt auf die Lehrgangstage vorbereitet.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Dokumentenmanagement
- IT
- Validierungsprojekts
- GxP
- Outsourcing
- Tests
- Validierungsprojekte
- Agenda
- Management
- Dokumente
Inhalte
Unsere Experten vermitteln Ihnen worauf es bei der Planung eines Validierungsprojekts ankommt und welche regulartorischen Aspekte Beachtung finden müssen. Zudem lernen Sie, wie Sie Risiken bewerten und bearbeiten und wie Sie Ihr Dokumentenmanagement effizient gestalten. Das Erstellen von Spezifikationen, die Auswahl und Durchführung von Tests entsprechend Ihrer Anforderungen sowie das Outsourcing von Tests sind ebenfalls inhaltlicher Bestandteil der Agenda.
Die Anwendung des Gelernten am Workshoptag (optionale Buchung) hilft Ihnen bei der soliden Umsetzung Ihrer Validierungsprojekte.
IT-Validierung im GxP-Bereich - Handwerkszeug für die erfolgreiche Umsetzung von Validierungsprojekten