Klinische Forschung − Update & Trends 2014

Seminar

Online

850 € zzgl. MwSt.

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Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Methodik

    Online

  • Unterrichtsstunden

    6h

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl


Gerichtet an: Diese Veranstaltung richtet sich an Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen Klinische Prüfung, Forschung & Entwicklung, Med.-Wiss., Arzneimittelsicherheit, Recht sowie an Zulassung der pharmazeutischen Industrie. Vertreter der Koordinierungszentren für Klinische Studien, aus CROs sowie der Bundesoberbehörden, Landesbehörden und der EthikKommissionen sind ebenfalls angesprochen.

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Fragen & Antworten

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Themen

  • Forschung
  • Veranstaltung
  • Klinische forschung
  • EG-GCP-Verordnung
  • Klinische forschung
  • EG-GCP-Verordnung

Dozenten

Dr. Dagmar Dörmann

Dr. Dagmar Dörmann

Bundesministerium für Gesundheit

Dr. Rebekka Ebsch

Dr. Rebekka Ebsch

Klinische Studienkoordinatorin, Deutsche Röntgengesellschaft e.V.

PD Dr. med. Thomas Sudhop

PD Dr. med. Thomas Sudhop

Bundesinstitut düe Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

RAin Dr. Heike Wachenhausen

RAin Dr. Heike Wachenhausen

Lützeler Klümper Wachenhausen, Rechtsanwälte

Inhalte

  • Stand der Umsetzung und Auswirkungen der EG-GCP-Verordnung
  • Aktuelle Entwicklungen auf europäischer und nationaler Ebene
  • Herausforderungen bei der Anwendung von Strahlen in der medizinischen Forschung
  • Trends in der klinischen Forschung aus rechtlicher Sicht

Mitte März 2014 ist mit der Verabschiedung der neuen EG-GCP-Verordnung durch das EU-Parlament zu rechnen. Dies wird einen Systemwechsel für klinische Prüfungen in Europa nach sich ziehen. Bereiten Sie sich rechtzeitig vor und informieren Sie sich bei unserer Fachtagung über den aktuellen Umsetzungsstand, die Anforderungen an das neue Antragsverfahren sowie die Auswirkungen auf das deutsche AMG und die GCP-Verordnung.

Die Tagung informiert Sie aus erster Hand zu aktuellen Themen wie Abgrenzungfragen bei klinischen sowie nicht-interventionellen Prüfungen und Registerstudien. PASS und PAES sowie der Umgang mit Investigator Initiated Trials (IITs) werden aus behördlicher Sicht dargestellt.

Ein weiteres Thema wird die Anwendung von Strahlen in der medizinischen Forschung sein. Sie erhalten u.a. Informationen zur Genehmigungspflicht, der Anwendung im Rahmen der Begleitdiagnostik sowie zum Umgang mit multizentrischen klinischen Prüfungen.

Abgerundet wird die Veranstaltung mit Fragen zur Veröffentlichung von klinischen Daten sowie zur Probandenversicherung und Entschädigung.

Nutzen Sie die Gelegenheit zur Diskussion Ihrer ganz persönlichen Fragestellungen mit den ausgewiesenen Experten und stellen Sie die Weichen für die Bewältigung der aktuellen Herausforderungen.

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