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Arzneimittel Kurse
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- März
...Hier bekommen Sie dieses Know-how. Zwei erfahrene Referenten geben Ihnen notwendiges IT-Basiswissen und informieren Sie, wie Sie Ihre Zusammenarbeit mit IT optimieren können... Lerne:: EMA Gateway...
- Kurs
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- März
...Dieses Online-Seminar informiert Sie über Neuerungen bei der Zulassung von Allergenprodukten vor dem Hintergrund der CMDh Recommendations on common regulatory... Lerne:: Allergische reaktion, Well-established use, Regulatory Affairs...
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- nach Wahl
...Informationen hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen von ICH GCP an die Durchführung klinischer Prüfungen. Dabei erfahren Sie nicht nur... Lerne:: Good Clinical Practice, Klinische prüfungen, Klinische Studien...
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...Am dritten optionalen Tag wird die Antragstellung bei Vorlage eines CEP oder ASMF thematisiert. Nach Abschluss dieses Lehrgangs sind Sie in der... Lerne:: Classification Guideline, Pharmazeutische entwicklung, Modul 3...
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- März
...Lassen Sie sich anleiten, wie z. B. mit Abweichungen, Rückrufen oder der Fälschungsrichtlinie umzugehen ist und darüber informieren, was häufige Beanstandungen... Lerne:: 2015/C 95/01, GDP guideline, Supply Chain...
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- April
...In diesem Seminar erhalten Sie Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa. Sie lernen, welche Zulassungswege möglich sind, welche Unterlagen... Lerne:: Zentrales Verfahren, Europäisches Verfahren, Dezentrales Verfahren...
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- April
...des Auditors liegt und einer sorgfältigen Vorbereitung lassen sich Fehler bereits im Vorfeld vermeiden. Welche Rahmenbedingungen Sie im GCP-Umfeld beachten... Lerne:: Data Inegrity, Data Management, Klinische prüfungen...
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- April
...und der EU und können die Antragstellung für die Zulassung somit besser unterstützen. Die essentiellen Unterlagen und wichtigsten Fristen in der Arzneimittelzulassung...
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...EU-GVP-Guide und stehen auch bei Pharmakovigilanzinspektionen besonders im Fokus. Doch wie und mit welchen Tools kann Qualität erzielt, gemessen und aufrechterhalten werden?... Lerne:: Kurs Training, Good Pharmacovigilance Practices, Drug Safety...
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- Mai
...Dafür bedarf es einer effizienten Zusammenarbeit der Quality- und Pharmakovigilanz-Abteilungen. Dieses Seminar vermittelt Ihnen deshalb, wie Sie der Schnittstelle... Lerne:: Drug Safety...
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...wie - Sie wissenschaftliche Daten in der Fachkreis- und Laienwerbung verwenden können. - Sie Ihre Werbeaussagen rechtlich sicher gestalten... Lerne:: Vergleichende werbung, Medical Affairs, Wissenschaftlicher daten...
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...zur Verfügung und sind auch Teil der Online-PHARMA-Bibliothek. Online-Test Optional wird nach jeder Sendung ein Onlinetest als Wirksamkeitsprüfung angeboten... Lerne:: Social listening, Customer Centricity, Social Media...
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...kennen Sie das Repertoire aktueller analytischer Methoden. Sie wissen, welche Parameter im Rahmen einer Validierung erhoben werden müssen und welche Anforderungen... Lerne:: Regulatory Affairs, ICH Q14...
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...Industrie nicht mehr wegzudenken. - Drei Experten aus Wissenschaft und Praxis vermitteln Ihnen im Seminar grundlegendes biotechnologisches Verständnis... Lerne:: Aseptische herstellung...
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- Online
...mit Ihnen zu den aktuellen Entscheidungen in der Rechtsprechung zur Pharma- und Medizinproduktewerbung. Erfahren Sie aus erster Hand, welche Auswirkungen... Lerne:: Landgericht Hamburg...
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- Online
...Genehmigung und Durchführung von Klinischen Studien. Dieses Online-Seminar hilft Ihnen Ihre Studien optimal zu gestalten. Sie erhalten Einblick in... Lerne:: Klinische Prüfung, Personalisierte Medizin, Advanced Therapy Medicinal Products...
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- München
- nach Wahl
- 1 Tag
... Therapien besprochen. Ausgestattet mit diesen Kenntnissen wissen Sie, wie onkologische Arzneimittel wirken und stellen so für Ihr medizinisches...
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- nach Wahl
..."Nach UKap. 2.4 der GDP-Leitlinie sollten alle Mitarbeiter, die an den Großhandelstätigkeiten beteiligt sind, hinsichtlich der Anforderungen der guten... Lerne:: GDP guideline, GMP Seminar, Good Distribution Practice...
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- nach Wahl
...understand how safety concerns evolve in the life cycle and impact RMPs and PSURs; - be able to handle EU assessment reports and understand their impact on RMPs and PSURs... Lerne:: Risk minimisation measures, Periodic Safety Update Report, Educational material...
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- April
...die Grundlagen des Qualitätsmanagements in der Klinischen Forschung. Sie lernen die nationalen und internationalen Qualitätsanforderungen an klinische... Lerne:: Klinische forschung, Quality Assurance, Klinische Studien...