Mobile-Apps im Gesundheitswesen

Ein aktueller Trend und seine rechtlichen Herausforderungen

Kleine Anwendungen zur Nutzung auf Smartphones (Apps) sind aus unserem Alltag fast nicht mehr wegzudenken. Für fast jedes Alltagsproblem gibt es mittlerweile eine passende App-Lösung. Dieser Trend macht auch vor dem Gesundheitsbereich nicht halt.

Gesundheits-Apps im täglichen Leben liegen im Trend. Mit Hilfe dieser Apps wollen beispielsweise Pharma- und Medizinprodukteunternehmen Patienten Orientierung und Unterstützung im Umgang mit Erkrankungen und den damit im Zusammenhang stehenden Therapien ermöglichen oder Ärzten in Praxis und Klinik Informationen zu Arzneimitteln, Medizinprodukten oder medizinisch-wissenschaftlichen Inhalten in die Hand geben.

Viele Unternehmen entwickeln und vertreiben derzeit solche Gesundheits-Apps

• ohne Erfahrungen in der Entwicklung von Apps und Einbindung dieser in die Kommunikationsstrategie zu besitzen
• ohne sich der rechtlichen Rahmenbedingungen immer bewusst zu sein.

Oft muss eine solche App als Medizinprodukt eingestuft werden, was die Einhaltung zusätzlicher Regelungen aus dem Medizinprodukterecht mit sich zieht. Grundlegende Anforderungen, Konformitätsbewertung und CE-Zertifizierung sind gerade für Pharmaunternehmen und Fachverlage oft Neuland. Darüber hinaus sind weitere wichtige Rechtsgebiete betroffen, wie beispielsweise Heilmittelwerberecht, Datenschutzrecht, Telemedienrecht und das Haftungsrecht.

Dieses praxisorientierte Informationsseminar gibt Ihnen neben einem Überblick über den Markt für Gesundheits-Apps ebenso Tipps und Hilfestellungen für die Entwicklung, die Einbindung in die Kommunikationsstrategie und zum Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Einstufungen.

• Welche regulatorischen Anforderungen gelten beim Inverkehrbringen?
• Natives App oder Webapp?
• Gesundheits-Apps als Medizinprodukt: Einstufung und Folgen für den Unternehmer?
• In welchen Bereichen werden Gesundheits-Apps häufig verwendet?
• Wo und wem gegenüber hafte ich?