Novia - Fernlehrgang: Laborexperte GMP in der Analytik

Das WIS.IHK ist ein etablierter, innovativer Weiterbildungsanbieter, der sich mit Energie und Leidenschaft der Aus- und Weiterbildung Erwachsener widmet. Seit über zehn Jahren steht das WIS.IHK Teilnehmern als kompetenter und starker Partner zur Seite und unterstützt sie dabei, sich erfolgreich ins Berufsleben einzugliedern und/oder weiterzuentwickeln.

Beschreibung des Seminars

Die Arbeit im regulierten Umfeld setzt die Kenntnis der grundlegenden GMP-Anforderungen voraus. Dazu gehört nicht nur die Dokumentation, sondern auch die notwendige Prüfmittelüberwachung, die Qualifizierung der Geräte und die Validierung der Methoden und Prozesse, die essentielle Voraussetzungen für die Zulassung von Wirkstoffen und Arzneimitteln sind. Lernen Sie Tools kennen, mit deren Hilfe Sie Risiken erkennen und im besten Fall vermeiden können. Was muss ich eigentlich beachten, wenn ein Audit ansteht? Profitieren Sie hierbei von Vertiefungsphasen im Rahmen unserer Praxisworkshops und üben Sie die praktische Umsetzung der Theorieinhalte mit unseren erfahrenen Referenten.
Erfahren Sie, wie Sie mit Ihrer HPLC im GMP-Labor umgehen und ob Sie die Methode nun revalidieren und wie Sie einen Methodentransfer richtig durchführen müssen.

Was wird vermittelt?

Grundlagen der GMP und Dokumentation (Lehrbrief)
Risikomanagment (Lehrbrief)
LC-Analytik im GMP-Labor (Präsenz)
Audits und Inspektionen (Fernlehreinheit)
1x1 des Methodentransfers: Akzeptanzkriterien und statistischer Tests (Präsenz)
GMP im Labor: Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung (Präsenz)
Audits und Behördeninspektionen souverän meistern (Präsenz)

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