Orphan Drug Development + Market Access 2020 - Zulassung, AMNOG und die GSAV-Neuerungen
Kurs
Online
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Methodik
Online
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Dauer
1 Tag
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Beginn
nach Wahl
- Von der Orphan Designation zum Markt Approval
- Nutzen von Registerdaten und Auflagen nach Zulassung
- Orphan Drugs in der frühen Nutzenbewertung
- Reevaluation des Zusatznutzens und der Evidenz
- AMNOG-Strategieplanung
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Dieses Seminar richtet sich an alle Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die Orphan Drugs entwickeln und/oder vermarkten.
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Es richtet sich insbesondere an Mitarbeiter der Bereiche Business Development, Regulatory Affairs, Market Access und Healthcare Management, die regulatorisches Know-how in diesem Bereich benötigen.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
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Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Access
- GSAV
- Orphan drugs
- Arzneimittelzulassung
- Zusatznutzenbewertung
- HTA
- Zulassungsbehörde
- Entwicklungsprogramme
- Vermarktungsoptionen
- Pharma
Inhalte
- Nach Seminarende kennen Sie die regulatorischen Anforderungen an beide Verfahren und wissen, welche Auflagen daraus für Sie auch nach Approval erwachsen können. Dabei werden auch Hinweise auf das Zusammenspiel von Zulassungsbehörde und HTA-Agentur gegeben.
- Nutzen Sie dieses Seminar, um Ihre Entwicklungsprogramme den neuen Anforderungen anzupassen.
Orphan Drug Development + Market Access 2020 - Zulassung, AMNOG und die GSAV-Neuerungen