Orphan Drug Development + Market Access 2020 - Zulassung, AMNOG und die GSAV-Neuerungen

Kurs

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Kurs

  • Methodik

    Online

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl

- Von der Orphan Designation zum Markt Approval
- Nutzen von Registerdaten und Auflagen nach Zulassung
- Orphan Drugs in der frühen Nutzenbewertung
- Reevaluation des Zusatznutzens und der Evidenz
- AMNOG-Strategieplanung

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Dieses Seminar richtet sich an alle Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die Orphan Drugs entwickeln und/oder vermarkten.
-
Es richtet sich insbesondere an Mitarbeiter der Bereiche Business Development, Regulatory Affairs, Market Access und Healthcare Management, die regulatorisches Know-how in diesem Bereich benötigen.

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2020

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Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Access
  • GSAV
  • Orphan drugs
  • Arzneimittelzulassung
  • Zusatznutzenbewertung
  • HTA
  • Zulassungsbehörde
  • Entwicklungsprogramme
  • Vermarktungsoptionen
  • Pharma

Inhalte

Das GSAV führt u.a. zu neuen Anforderungen an Orphan Drugs. Dieses Seminar fokussiert auf die beiden regulatorischen Bereiche Arzneimittelzulassung und Zusatznutzenbewertung, die die Vermarktungsoptionen von Orphan Drugs maßgeblich beeinflussen.

- Nach Seminarende kennen Sie die regulatorischen Anforderungen an beide Verfahren und wissen, welche Auflagen daraus für Sie auch nach Approval erwachsen können. Dabei werden auch Hinweise auf das Zusammenspiel von Zulassungsbehörde und HTA-Agentur gegeben.

- Nutzen Sie dieses Seminar, um Ihre Entwicklungsprogramme den neuen Anforderungen anzupassen.

Orphan Drug Development + Market Access 2020 - Zulassung, AMNOG und die GSAV-Neuerungen

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