Outsourcing & Oversight an der Schnittstelle Regulatory Affairs, Pharmacovigilance & Quality - Ihre Verantwortung als QP, Stufenplanbeauftragter und Regulatory-Affairs-Abteilung

"Outsourcing bringt viele Vorteile. Aber es gilt, bei allen ausgelagerten Prozessen jederzeit den Überblick und die Kontrolle zu behalten. Dieses Seminar zeigt Ihnen, worauf Sie achten müssen, damit Outsourcing in der Praxis funktioniert. Nach dem Seminar wissen Sie, worauf die verantwortlichen Personen, wie QP und Stufenplanbeauftragter, ihr Augenmerk richten müssen, um die nötige Oversight z.B. bei der Produktion in Lohnfertigung zu bewahren. Sie kennen die Chancen, aber auch die Risiken, die eine Verschlankung eines Unternehmens durch Outsourcing mit sich bringt. - Wie muss eine vertragliche Absicherung aussehen? - Wann sind Audits als Qualitätssicherungsmaßnahme erforderlich? - Und wie müssen Schnittstellen - sowohl intern als auch extern - gestaltet sein, um die notwendige Regulatory Compliance aufrecht zu erhalten? Antworten auf diese und weitere Praxisfragen gibt dieses Seminar."