Pharmacovigilance: News 2020/21

Seminar

Online

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Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Methodik

    Online

  • Beginn

    nach Wahl

Gerichtet an: Diese Veranstaltung richtet sich an Stufenplanbeauftragte/QPPVs sowie an Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz, Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement und Med.-Wiss. pharmazeutischer Unternehmen und CROs.

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Fragen & Antworten

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Themen

  • Pharmakovigilanz
  • Risk-Management

Dozenten

Dr. Benjamin Keserü

Dr. Benjamin Keserü

Global Medical Safety Expert, Abbott Laboratories GmbH

Dr. Dirk Mentzer

Dr. Dirk Mentzer

Referatsleiter Pharmacovigilanz 1, Paul-Ehrlich-Institut

Dr. med Susanne Kienzle-Horn

Dr. med Susanne Kienzle-Horn

Pharmakovigilanz

Senior Consultant SCRATCH Pharmacovigilance GmbH, Butzbach

Dr. med. Renald Hennig, MBA

Dr. med. Renald Hennig, MBA

Senior Consultant, SCRATCH Pharmacovigilance GmbH

Gudrun Krause

Gudrun Krause

Consultant, Strategy & Operations, Consilia Pharma Services, München

Inhalte

  • Die Rolle der Pharmakovigilanz in der klinischen Forschung
  • Die Auswirkungen der EU-Verordnung Nr. 536/2014 auf die Pharmakovigilanz aus Sicht der Behörde
  • Praktische Aspekte der Pharmakovigilanz in klinischen Studien
  • Data Safety Management Boards (DSMBs)

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