Qualitätsmängel + die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz - Die Schnittstelle Arzneimittelsicherheit und Qualität effizient und korrekt managen
Kurs
In Berlin
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Ort
Berlin
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Dauer
2 Tage
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Beginn
nach Wahl
- Qualitätsmangel vs. medizinische Produktbeanstandung
- Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln
- Qualitätsmängel und effektives Management von Maßnahmen aus Sicht der Quality und Arzneimittelsicherheit
- Globale vs. lokale Bearbeitung
- Prüfung des Qualitätsmanagementsystems bei Inspektionen
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der Abteilungen Pharmakovigilanz, Produktion und Qualitätssicherung/-kontrolle.
Das optional buchbare Proseminar an Tag 1 empfehlen wir Einsteigern in die Thematik, da Grundlagen zu Qualitätsmängeln im
Hauptseminar vorausgesetzt werden.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Qualität
- Qualitätsmangel
- Produktbeanstandungen
- Pharmakovigilanz
- SOPs
- Pharma
- Arzneimittelsicherheit
- Zuständigkeiten
- Produkt
- Praxistipps
Inhalte
Nach dem Proseminar haben Sie Grundwissen zu den potenziellen Ursachen von Qualitätsmängeln erlangt und das regulatorisch geforderte Meldewesen inklusive der Zuständigkeiten kennengelernt.
Im Anschluss an das Hauptseminar können Sie Qualitätsmängel intern bearbeiten, Schnittstellen mit angrenzenden Abteilungen managen und häufige Findings bei Inspektionen gezielt vermeiden. Sie kennen dabei die Verantwortungsbereiche von Quality und Pharmakovigilanz und haben Praxistipps für Maßnahmenpläne sowie SOPs für eine effiziente Verarbeitung von Meldungen erhalten.
Qualitätsmängel + die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz - Die Schnittstelle Arzneimittelsicherheit und Qualität effizient und korrekt managen