Qualitätsmanagement in der Pharmakovigilanz - Qualität erzielen, messen und aufrechterhalten!

Forum Institut für Management GmbH

Kurs

In Mainz

Preis auf Anfrage

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Beschreibung

  • Kursart

    Kurs

  • Ort

    Mainz

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl

- Anforderungen des EU-GVP-Modul I effizient umsetzen
- So beschreiben Sie Ihr Qualitätssystem im PSMF
- Qualitätsmanagement in den einzelnen PV-Prozessen - ADRs, PSURs, RMP commitments, PV-Agreements etc.
- Prozessdesign, Kontrollverfahren, CAPA-Prozesse, Key Performance Indicators in der Praxis

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Mainz (Rheinland-Pfalz)
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Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Dieser Workshop richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die Qualitätsmanagement-Prozesse in der Pharmakovigilanz verstehen und umsetzen müssen. Besonders Mitarbeiter der Abteilungen

- Pharmakovigilanz
- Qualitätsmanangement/-sicherung
- Medical + Regulatory Affairs

werden von diesem Workshop profitieren. Es werden Grundkenntnisse im Bereich der Pharmakovigilanz vorausgesetzt.

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Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Qualitätsmanagement
  • Qualität
  • GVP
  • EU
  • Qualitätssicherung
  • Drug Safety
  • Arzneimittel
  • Arzneimittelchemiker
  • Arzneimittelentwicklung
  • Pharma

Inhalte

Qualitätsmanagement und -sicherung sind DIE zentralen und verbindenden Elemente des EU-GVP-Guide und stehen auch bei Pharmakovigilanzinspektionen besonders im Fokus.
Doch wie und mit welchen Tools kann Qualität erzielt, gemessen und aufrechterhalten werden? Wie äußert sich Qualität in den einzelnen GVP-Modulen? Welche Prozesse sind für Qualitätssicherung im Rahmen der Drug Safety notwendig?
Diese und viele weitere Fragen werden von unseren erfahrenen Experten mit vielen praktischen Beispielen umfassend erläutert.
Nach dem Workshop sind Sie somit in der Lage, Maßnahmen zur Qualitätssicherung in den wichtigsten Teilbereichen der Pharmakovigilanz umzusetzen.

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