Riskmanagement und Haftung des Pharmaunternehmens

• Schwerpunkt: Klinische Forschung & Entwicklung sowie Pharmakovigilanz
• Haftung im Schadensfall durch das Pharmaunternehmen / die QPPV
• Verhaltensempfehlungen für den Krisenfall
• Neuerungen durch die sog. "16. AMG-Novelle"
• Bedeutung von Good Vigilance Practice

In dieser Veranstaltung erhalten Sie einen praxisnahen Überblick über das Risikomanagement im Pharmaunternehmen. Die Bereiche Klinische Forschung und Entwicklung sowie Pharmakovigilanz stehen dabei im Fokus. Möglichkeiten zur Identifizierung und Evaluierung von Risiken sowie Maßnahmen zur Risikominimierung werden anhand von Beispielen aufgezeigt. Die Auswirkungen der Neuerungen durch die sog. "16. AMG-Novelle" und der Good Vigilance Practice (GVP) Module der EMA fließen in die Thematik ein.

Einen weiteren Schwerpunkt stellen Haftungsfragen im Schadensfall durch das Pharmaunternehmen bzw. die QPPV dar. Sie erhalten umsetzbare Verhaltensempfehlungen für den Krisenfall.

Diskutieren Sie mit Ihren Referentinnen Aspekte zur unternehmensinternen Organisation und dem Umgang mit Behörden und der Öffentlichkeit.