Update: Methodenvalidierung + Transfer analytischer Methoden - Aktuelle ICH- und FDA-Anforderungen praktisch umsetzen

Name: Update: Methodenvalidierung + Transfer analytischer Methoden - Aktuelle ICH- und FDA-Anforderungen praktisch umsetzen
Brand: Forum Institut für Management GmbH
Price: 990 EUR

Forum Institut für Management GmbH

Kurs

In Berlin

Preis auf Anfrage

Beschreibung

Kursart

Kurs
Ort

Berlin

Dauer

1 Tag
Beginn

nach Wahl

- Diese regulatorischen Rahmenbedingungen müssen Sie kennen
- Akzeptanzkriterien bei Methodenvalidierung und Transfer
- Bedeutung und Interpretation von Abweichungen
- So kontrollieren Sie den Erfolg des Methodentransfers und vermeiden typische Fehler
- Statistik-Know-how für Ihre Methodenvalidierung

Standorte und Zeitplan

Berlin

Karte ansehen

Französische Str. 30, 10117

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

An wen richtet sich dieser Kurs?

- Sie sind Laborleiter und möchten sich zu den aktuellen Anforderungen austauschen?
- Sie sind erfahrener Labormitarbeiter und möchten sich ein Update zu den aktuellen Arbeitspraktiken verschaffen?
-
Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!
-
Insbesondere die Bereiche Analytik und Qualitätskontrolle sind angesprochen.

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Themen

Statistik
Plattform
Analysentransfer
Lösungsansätze
EU
USA
Akzeptanzkriterien
Methodenvalidierung
Methodentransfer
Analysedaten

Inhalte

Dieses Seminar gibt Ihnen eine Plattform um aktuelle Herausforderungen im Rahmen der Methodenvalidierung und des Analysentransfers mit Experten zu diskutieren und Lösungsansätze zu erarbeiten.

- Nach dem Seminar kennen Sie die aktuellen regulatorischen Anforderungen in der EU und in den USA. Sie haben sich zu den Akzeptanzkriterien in Sachen Methodenvalidierung und Analysentransfer ausgetauscht. Die Bedeutung und Interpretation von Abweichungen wurde Ihnen anhand von Beispielen erläutert. Zudem sind Sie für typische Fehler beim Methodentransfer sensibilisiert.

- Der Exkurs in die Statistik gibt Ihnen Aufschluss darüber, welche Analysedaten wie ausgewertet werden sollen.

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