Forum Institut für Management GmbH

Zulassungspflege und Lifecycle-Management - Aktuelle Fristen, Daten, Prozesse und Anforderungen

Forum Institut für Management GmbH
In Bonn

1.690 
zzgl. MwSt.
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Wichtige informationen

Tipologie Seminar
Ort Bonn
Dauer 2 Tage
Beginn 01.04.2020
  • Seminar
  • Bonn
  • Dauer:
    2 Tage
  • Beginn:
    01.04.2020
Beschreibung

Dieses zweitägige Intensivseminar setzt beim Erhalt der Zulassung an und thematisiert alle regulatorischen Fragestellungen, die nachfolgend in der Maintenance auftauchen:


-

- Gibt es Herstellungsänderungen, die eine Variation bedingen?

- Müssen PSURs erstellt oder der Renewal kompiliert werden?

- Sind Zulassungserweiterungen geplant?


-
Diese und viele weitere Fragestellungen werden fundiert beantwortet und in praktischen Case Studies für Ihre Praxis weiter vertieft.


-
Nach dem Seminar kennen Sie Ihre Maintenancepflichten (inkl. eSubmission-Notwendigkeiten) und können Ihr Lifecycle-Management optimieren.

Einrichtungen (1)
Wo und wann

Lage

Beginn

Bonn (Nordrhein-Westfalen, NRW)
Karte ansehen
Am Bonner Bogen 1, 53125

Beginn

01.Apr. 2020Anmeldung möglich

Zu berücksichtigen

· An wen richtet sich dieser Kurs?

Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie. Insbesondere Mitarbeiter der folgenden Abteilungen werden vom Seminar profitieren:

-
- Arzneimittelzulassung
- Med.-Wiss.
- Arzneimittelsicherheit

- Gerade für Mitarbeiter der Zulassungspflege stellt dieses Seminar eine kompakte Update-Möglichkeit dar.

- Um einen intensiven Austausch zu ermöglichen, ist die Teilnehmerzahl auf 20 begrenzt.

Fragen & Antworten

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Was lernen Sie in diesem Kurs?

Management
Fristen

Themenkreis

- Zulassungskonformität und Regulatory Compliance - Variations/Änderungsmanagement - Folgeeinreichungen und Zulassungserweiterungen - PSURs und Renewal-Erstellung - eSubmission-Notwendigkeiten