Erstellung von technischen Dokumentationen

BSI Group Deutschland GmbH
In Frankfurt Am Main

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Wichtige informationen

  • Kurs
  • Frankfurt am main
  • 1 Lehrstunde
Beschreibung

Nach Abschluss der Schulung können die Teilnehmer: Die in der Richtlinie spezifizierten Bestimmungen für technische Unterlagen verifizieren - Die allgemeinen Anforderungen der Richtlinie unter Rückgriff auf relevante und harmonisierte Normen sowie diverser europäischer und GHTF-Leitfäden für spezifische Produkte auslegen - Den Prozess definieren,..
Gerichtet an: Es gibt keine formalen Voraussetzungen für die Belegung dieses Kurses. Grundkenntnisse über Managementsysteme sind wünschenswert, aber keine Bedingung zur Teilnahme an diesem Kurs.

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Veranstaltungsort(e)

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Frankfurt Am Main
Hessen, Deutschland
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Dozenten

Hartmut Junker
Hartmut Junker
Dipl.-Ing., Sachverständiger für Medizintechnik

Themenkreis

Dieser eintägige Kurs wurde entworfen, um Hersteller bei der Erstellung von Technischer Dokumentation unter Einhaltung der aktuellen Zulassungsbestimmungen zu unterstützen.
Ziel des Kurses ist es, den Zertifizierungsprozess mit der Benannten Stelle zu beschleunigen und Herstellern zu ermöglichen, bestimmungskonforme Produkte innerhalb der Europäischen Union zu vertreiben.

Zielgruppe:
- Fachleute aus Regulatory Affairs sowie Konstruktion- und Entwicklung
- Führungskräfte im Bereich Qualitätsmanagement
- Fachleute für klinische Angelegenheiten
- Produktionsleiter

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