Validierung technischer Prozesse

TQU AKADEMIE innerhalb der TQU GROUP
In Ulm

990 
zzgl. MwSt.
Möchten Sie den Bildungsanbieter lieber direkt anrufen?
73114... Mehr ansehen
Möchten Sie sich zu diesem Kurs beraten lassen?

Wichtige informationen

Tipologie Seminar
Niveau Anfänger
Beginn Ulm
Dauer 2 Tage
Beginn 20.10.2017
  • Seminar
  • Anfänger
  • Ulm
  • Dauer:
    2 Tage
  • Beginn:
    20.10.2017
Beschreibung

Sie lernen die regulatorischen Grundlagen zur Validierung, zu Begriffen und Dokumenten. Sie organisieren die Einbindung der Validierung in das Qualitätsmanagement. Sie beherrschen die Methoden und Verfahren zur Nachweisführung und Trendbewertung.
Gerichtet an: Ingenieure und Techniker aus den Bereichen
Maschinenbau, Elekt rotechnik und Medizinprodukte,
Qualitätsfachleute

Wichtige informationen
Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
20.Oktober 2017
Ulm
Magirus-Deutz-Str. 18, 89077, Baden-Württemberg, Deutschland
Karte ansehen
Beginn 20.Oktober 2017
Lage
Ulm
Magirus-Deutz-Str. 18, 89077, Baden-Württemberg, Deutschland
Karte ansehen

Was lernen Sie in diesem Kurs?

Qualitätsmanagement

Themenkreis

Sie lernen die regulatorischen Grundlagen zur Validierung, zu Begrif fen und Dokumenten. Sie organisieren die Einbindung der Validierung in das Qualitätsmanagement. Sie beherrschen die Methoden und Verfahren zur Nachweisführung und Trendbewertung.

Themen

  • Validierung als Normforderung und regulatorische Grundlagen (GMP, FDA)
  • Methoden der Validierung: prospektive, retrospektive und Revalidierung
  • Methoden der Qualifi zierung (DQ, IQ, PQ)
  • Validierungsdokumente (Validierungsmasterplan, Validierungsprotokolle etc.)
  • Risikoanalyse
  • Messmittelfähigkeit im Rahmen der Validierung (QS-9000, VDA, GUM)
  • Statistische Verfahren der Prozesslenkung (Regression, Trendanalyse, Tests, DoE)
  • Praxis im eigenen Unternehmen
  • Präsentation, Erfahrungsaustausch, Feedback

    Termine (1 Tag + Praxis + 1 Tag)
  • Erfolge des Zentrums


    User, die sich für diesen Kurs interessiert haben, interessierten sich auch für...
    Mehr ansehen