GCP-Service International

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Beschreibung

Das Ziel unseres - Good Clinical Practice - Trainings ist die Vermittlung aktueller
gesetzlicher, ethischer und administrativer Anforderungen von klinischen Studien für das
in Studien eingebundene Personal von Prüfzentren.
Anhand von praxisnahen Beispielen werden sowohl Gesetze, als auch alle relevanten Aspekte
rund um den eigenen Verantwortungsbereich erläutert. Dies dient dazu, Ihnen ein besseres
Verständnis für die regulatorischen Anforderungen zu ermöglichen und Sie für mögliche
Problemfelder zu sensibilisieren.
Diese Schulung wird Ihnen dabei helfen, eine hohe Qualität bei
klinischen Studien, gemäß den regulatorischen Anforderungen, zu
erzielen und Risiken zu mindern. Durch die Reduzierung von
Fehlern bei der Durchführung von Studien werden Sie zudem in
Ihrer täglichen Arbeit zeitlich entlastet.

Kurshighlights

GCP-Schulung für Prüfärzte und Study Nurses - Online Kurs
GCP-Service International
  • Seminar
  • Online
  • Fortgeschritten
  • 1 Tag

...Datenqualität, Informationsfluss – Verantwortung des Sponsors – Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle – Zweck von Audits und Durchführung Modul 7 Inspektionen... Lerne:: Allgemeine Medizin... Mehr ansehen


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  • Seminar
  • Bremen
  • Fortgeschritten
  • 1 Tag

...im Rahmen von Arzneimittelstudien Ø GCP-Verordnung Ø Ethische Betrachtungen zur Zulässigkeit einer klinischen Prüfung Ø Voraussetzung für ein positives... Lerne:: Allgemeine Medizin... Mehr ansehen


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Geschichte

•Actelion Pharmaceuticals Ltd
•Biosens Webster
•Cardinal Health GmbH
•Cellmed AG
•Fresenius Biotech GmbH
•JSW Clinical Research Graz
•Klinkner and Partner GmbH
•LKF – Laboratorium für Klinische Forschung
•Merz Pharmaceuticals
•Micromet AG
•Morphochem AG
•Novartis
•Novartis Vaccines & Diagnostics
•ProDerm
•Roche Pharma AG
•Synexas GmbH the BEE company
•Synlab

Die Vorteile, hier zu studieren

Der Inhalt der Schulung wurde von Dr. Andreas Grund basierend auf 13 Jahren Berufserfahrung in der klinischen Prüfung konzipiert. Hieraus resultiert ein sehr praktischer Schulungsinhalt, der viele Probleme und Missverständnisse des GCP Alltags anspricht. Des Weiteren haben Prof. Dr. Dr. Jürgen Timm und Herr Werner Wosniok vom Kompetenzzentrum Klinische Studien Bremen dabei geholfen, das biometrische Modul der Schulung so zu erstellen, dass auch Teilnehmer ohne statistischen Hintergrund, die Grundsätze unterschiedlicher Studiendesigns und die Berechnung von Fallzahlen nachvollziehen können.

Unsere Online Kurse bieten die folgenden Vorteile:
1. Einfach in der Anwendung
2. Leicht verständlich in 8 Modulen
– An jedes Modul schließt sich zur
Erfolgskontrolle ein Test mit
zufallsgenerierten Fragen an
3. Schnelle Durchführbarkeit
– Nach Zahlungseingang kann es
losgehen
– Dauer: ca. 8 Stunden
4. Räumliche Flexibilität
– Wo immer Sie sich befinden
(DSL-Verbindung vorausgesetzt)
– Keine Reisekosten
5. Zeitliche Flexibilität
– Wann immer Sie Zeit haben
– Jederzeit abzubrechen und
wieder aufzunehmen
(innerhalb von 2 Monaten)
6. Kostengünstig
Qualitätsanspruchs:
7. 8 CME - Anerkennung durch
die Ärztekammer Bremen
8. Gemäß den Anforderungen
deutscher Ethikkommissionen

Spezialgebiete

ICH GCP, AMG, MPG, ISO14155, EU Richtlinien