Anforderungen an Medizinprodukte-Software

Software dringt in immer mehr Bereiche des täglichen Lebens vor.
Anwendungen in der Medizin, die häufig als sicherheitskritisch anzusehen sind, werden in zunehmendem Maße durch Software gesteuert.
Änderungen in den Richtlinien über Medizinprodukte und aktive implantierbare medizinische Geräte sowie die im November 2008 harmonisiert Software-Lebenszyklus-Norm EN 62304 tragen dieser Entwicklung Rechnung und stellen höhere Anforderungen an Medizinprodukte-Software als bisher.
Das Seminar geht in anschaulicher Weise auf die sich ändernden Anforderungen in der Entwicklung, Validierung und Dokumentation von Medizinprodukte-Software ein und vermittelt Ihnen das grundlegende Verständnis dafür, wie diese Anforderungen nachweislich erfüllt werden können.
Praktische Übungen zu generellen Fragen und gemeinsame Diskussionen runden die Veranstaltung ab.
Dieses Seminar richtet sich an : Verantwortliche aus den Bereichen QM, Regulatory Affairs, Softwareentwicklung Entwickler mit Erfahrung im SW-Engineering Markteinsteiger im Bereich Medizinprodukte(-Software)