Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationen
Kurs
In Frankfurt Am Main
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Ort
Frankfurt am main
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Unterrichtsstunden
1h
Nach Abschluss der Schulung können die Teilnehmer: zwischen einem Medizinprodukt und einem Arzneimittel hinsichtlich der Klassifizierung unterscheiden - die Schlüsselphasen vorstellen und erklären, die mit dem Konsultationsprozess verbunden sind - ein Produktentwicklungs-Team unter Feststellung realistischer Zeitabläufe durch den Planungsprozess führen.. Gerichtet an: Teilnehmer sollten über Erfahrung und/oder Grundwissen in Bezug auf die Produktentwicklung im Bereich Pharma oder Medizinprodukte verfügen. Und darüber hinaus Kenntnis der Medizinprodukte-Verordnung 93/42/EEC oder der Arzneimittelgesetz-Verordnung 2001/83/EC mitbringen.
Wichtige Informationen
Dokumente
- Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Meinungen
Dozenten
Bernd Hofmann
Dr., Berater im Bereich Medizinprodukte
Inhalte
Dieser Kurs konzentriert sich darauf, das anwendbare europäische Recht bezüglich Borderline-Produkten zu bestimmen, und vermittelt tiefergehende Informationen und Leitfäden hinsichtlich der Unterscheidung von Medizinprodukten und Arzneimitteln.
Dieser Kurs behandelt zudem Geräte, die Derivate menschlichen Bluts oder Plasmas enthalten.
Zielgruppe:
- Medizinprodukte und Pharma:
- Fachleute aus den Bereichen Regulatory Affairs sowie Forschung und Entwicklung
- Berater
- Projektleiter und das an der Produkteinführung beteiligte Personal
Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationen