Aufbauseminar: Pharmakovigilanz - Tag 2: Post-Marketing
Seminar
Online
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Methodik
Online
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Dauer
1 Tag
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Beginn
Juli
Regularien post-authorization - Das Pharmakovigilanz-System (GVP-Modul I) & Pharmacovigilance System Master File (PSMF) (GVP-Modul II) - EU-QPPV und Stufenplanbeauftragter - Einzelfallberichte unter Berücksichtigung von GVP-Modul VI - Risk Management Plan (GVP-Module V) - Periodic Benefit-Risk-Evaluation Report (PBRER) (GVP-Modul VII)
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Die Seminare richten sich insbesondere an Mitarbeiter aus den Bereichen: Arzneimittelsicherheit, Zulassung, Klinische Forschung sowie Med.-Wiss. Darüber hinaus sind Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie angesprochen, die sich mit Fragen der Pharmakovigilanz beschäftigen und einen Einblick in die Thematik gewinnen möchten.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 15 Mitglied auf Emagister
Themen
- Marketing
- Regularien post-authorization | | Das Pharmakovigilanz-System (GVP-Modul I) & Pharmacovigilance System Master File (PSMF) (GVP-Modul II) | | EU-QPPV | | Stufenplanbeauftragter | | Einzelfallberichte unter Berücksichtigung von GVP-Modul VI | | Risk
- Pharmakovigilanz
- Data Safety Monitoring Boards
- Regularien pre-authorization
- IMP oder NIMP
- Periodische Berichte in klinischen Studien
- Regularien post-authorization
- EU-QPPV
- Stufenplanbeauftragter
- Risk Management Plan (GVP-Module V)
- Clinical Trials
- Pharmakovigilanz-Dokumente
- Safety-Profil eines Produktes
- Pharmazeutischen Industrie
Dozenten
Dr. med Susanne Kienzle-Horn
Pharmakovigilanz
Senior Consultant SCRATCH Pharmacovigilance GmbH, Butzbach
Dr. med. Renald Hennig, MBA
Senior Consultant, SCRATCH Pharmacovigilance GmbH
Magnus Lühring
Manager PV, SCRATCH Pharmacovigilance GmbH
Inhalte
Aufbauseminar: Pharmakovigilanz - Tag 2: Post-Marketing