Aufbauwissen KliFo-Vertragsrecht

Seminar

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Methodik

    Online

Erfahren Sie in diesem Online-Seminar alles über die juristischen Feinheiten von Verträgen in der Klinischen Forschung: Prüferverträge, Drittmittelverträge, LKP-Verträge, aber auch über Verträge mit Vendors und Freelancern, NIS-Verträge, internationale Verträge sowie antikorruptionsrechtliche und Datenschutz-Aspekte!

Hinweise zu diesem Kurs

Dieses Online-Seminar informiert Sie umfassend über die juristischen Feinheiten von Vertragskonstellationen in der Klinischen Forschung.

Dabei werden Vertragsgestaltung und Vertragsverhandlungen mit Universitätskliniken und CROs ebenso beleuchtet, wie die rechtlichen Herausforderungen, denen Sie sich bei Verträgen mit Vendors und Freelancern gegenüber sehen. Vertragliche Besonderheiten bei NIS sowie die Knackpunkte in internationalen KliFo-Verträgen werden ausführlich besprochen und Sie erhalten praktische Tipps, wie Sie mit spezifischen Fragestellungen in der Vertragspraxis souverän umgehen.

Nach dem Online-Seminar sind Sie somit in der Lage, die Ihnen vorliegenden Verträge zu verstehen und korrekt zu interpretieren sowie wichtige Aspekte in außerordentlichen Vertragsmodellen richtig einzuschätzen.

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Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 17 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Vergütung
  • Verträge

Inhalte

Programm

von 09:00 - 17:30 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung und technische Informationen


09:15 Uhr

Warm up: KliFo-Verträge von A bis Z

  • Potentielle Vertragspartner und
-konstellationen
  • Vorgeschriebene und frei gestaltbare Vertragselemente

10:00 Uhr

Neue Vertragsdetails bedingt durch neue Regularien

  • EU Clinical Trials Regulation undICH GCP E6 (R2) - die Auswirkungen
  • EU-Datenschutzgrundverordnung: Anpassungen hinsichtlich Daten-erhebung, -übertragung & -speicherung
  • Gesetz zur Bekämpfung von Korruption im Gesundheitswesen (§ 299a StGB) - Erfahrungen und Empfehlungen
  • Das Arbeitnehmerüberlassungsgesetz (AÜG) und seine Folgen

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Effiziente Vertragsgestaltung und -verhandlung

  • Knackpunkte bei Verträgen mit Universitätskliniken Wer ist Vertragspartner:Investigator oder Verwaltung? (Zusatz-)Verträge mit Coordinating Investigator/Study Nurse Vertragsstillstand - was tun?
  • Vertragliche Besonderheiten bei IITs "Sponsor-Investigators" - Definition Publikationsrechte
  • Streitpunkte bei Verträgen mit CROs Aufgabendelegation Vergütung, Zahlungsbedingungen und Nachverhandlungen Schadensersatz, Strafzahlungenund die Frage der Haftung

12:15 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Verträge im Rahmen von NIS

  • Vertragspartner: Niedergelassener Arzt Vertragsinhalt und -umfang Berechnung der Vergütung
  • Vertragspartner: Beauftragte CRO Festlegung des Leistungsumfangs Zahlungsmodalitäten

14:30 Uhr

Verträge mit Vendors: Labor, Spedition, Systemhaus & Co.

  • Verträge, wie die anderen auch? Vertragstypen
  • Rechtliche Herausforderungen Geheimhaltungspflichten Abgrenzung der Verantwortung Zivil- und strafrechtliche Haftung

15:15 Uhr Kaffeepause


15:30 Uhr

Zusammenarbeit mit Freelancern

  • Vertragskonstellationen, Vor-/Nachteile Dienstleistungs- und Werkvertrag Befristeter Arbeitsvertrag?
  • Gestaltungsspielräume in Verträgen
  • Vergütung und Zahlungsbedingungen
  • Wettbewerbsverbot und Mandanten-schutzklausel: Wann zulässig?
  • Haftungsrechtliche Besonderheiten, Versicherung & Schadensersatzrisiken

16:30 Uhr

Besonderheiten bei internationalen Verträgen

  • Viele Länder beteiligt welches Länderrecht greift?
  • Gerichtsstand und Haftungsfragen
  • Übersetzungsproblematik
  • Kritische Punkte in Verträgen unterdem Common Law (USA)

17:30 Uhr Ende des Seminars



Programm

von 09:00 - 17:30 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung und technische Informationen


09:15 Uhr

Warm up: KliFo-Verträge von A bis Z

  • Potentielle Vertragspartner und
-konstellationen
  • Vorgeschriebene und frei gestaltbare Vertragselemente

10:00 Uhr

Neue Vertragsdetails bedingt durch neue Regularien

  • EU Clinical Trials Regulation undICH GCP E6 (R2) - die Auswirkungen
  • EU-Datenschutzgrundverordnung: Anpassungen hinsichtlich Daten-erhebung, -übertragung & -speicherung
  • Gesetz zur Bekämpfung von Korruption im Gesundheitswesen (§ 299a StGB) - Erfahrungen und Empfehlungen
  • Das Arbeitnehmerüberlassungsgesetz (AÜG) und seine Folgen

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Effiziente Vertragsgestaltung und -verhandlung

  • Knackpunkte bei Verträgen mit Universitätskliniken Wer ist Vertragspartner:Investigator oder Verwaltung? (Zusatz-)Verträge mit Coordinating Investigator/Study Nurse Vertragsstillstand - was tun?
  • Vertragliche Besonderheiten bei IITs "Sponsor-Investigators" - Definition Publikationsrechte
  • Streitpunkte bei Verträgen mit CROs Aufgabendelegation Vergütung, Zahlungsbedingungen und Nachverhandlungen Schadensersatz, Strafzahlungenund die Frage der Haftung

12:15 Uhr Mittagspause


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Zusätzliche Informationen

Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter in Pharma-Unternehmen, welche an der Ausgestaltung von Verträgen in der Klinischen Forschung beteiligt sind und bereits Grundkenntnisse in der Materie besitzen. Insbesondere diejenigen, welche in Clinical Affairs oder direkt im Contract Management tätig sind und tiefer gehendes Detailwissen erlangen wollen, werden von den Seminarinhalten profitieren.

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