Beauftragte/-r für Medizinprodukte-Sicherheit

Gemäß § 6 der MPBetreibV muss seit 01.01.2017 in Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten ein/-e Beauftragte/-r für Medizinprodukte-Sicherheit benannt werden.

Die/der Beauftragte/-r für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle in der Gesundheitseinrichtung folgende Aufgaben wahr:

• die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
• die Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten
• die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen

Unser 3-Tagesseminar vermittelt die Grundlagen und das Wissen für die sichere und effektive Umsetzung der Anforderungen aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) vom 01.01.2017 sowie weitere gesetzliche Vorschriften, welche von Gesundheitseinrichtungen im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten zu beachten sind. Die Teilnehmer/-innen werden gezielt auf die Aufgaben als Beauftragte/-r vorbereitet, so dass die gesetzlichen Pflichten souverän eingehalten werden können.

• Rechtliche Rahmenbedingungen und Grundsätze (MPG, MPSV, MPBetreibV, etc.)
• Anforderungen aus der neuen MPBetreibV (2017)
• Aufgaben und Befugnisse des Beauftragten für MP-Sicherheit
• Medizinprodukte- Sicherheitsplanverordnung
• Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung
• Reinigung und Desinfektion von Medizinprodukten
• Praktische Beispiele aus dem Alltag
• Rechtliche Konsequenzen
• Haftungsrechtlich sicheres Erkennen von Vorkommnissen
• Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) und Messtechnische Kontrollen (MTK)
• Dokumentation
• Meldung von Vorkommnissen
• Maßnahmen bei Rückruf
• Begriffsbestimmungen
• Meldepflichten/ Verfahrensabläufe zu Meldepflichten gemäß MPSV und MPG
• Kennzeichnung von Medizinprodukten

• Medizinprodukte-Verantwortliche/-r,
• Beauftragte/-r oder verantwortliche Mitarbeiter/-innen in Arztpraxen, Zahnarztpraxen, AOPs (ambulantes Operieren), Krankenhäusern, Reha-Kliniken, Alten- und Pflegeheimen, Apotheken, Krankentransportdiensten und Rettungsdiensten, Sanitätsfachhandel,
• Dienstleister/-innen im Medizinproduktebereich: mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pharmazeutischer, pflegerischer und/oder technischer Ausbildung

• 310,00€ (inkl. Seminarunterlagen)