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Biotech-Arzneimittel - Lehrgang zur Entwicklung, Herstellung und Analytik von monoklonalen Antikörpern und anderen Proteinen

Seminar

In Mainz ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

Nach Tag 1 sind Sie für kritische Qualitätsparameter
von Biopharmazeutika und deren
Biosimilars sensibilisiert und kennen die
Herausforderungen des Nicht-Klinischen
Programms.

Tag 2 fokussiert auf Prozesstechnologien der
galenischen Entwicklung, Prozessänderungen
und Comparability-Studien.

Nach Tag 3 haben Sie Wissen im Bereich der
Methodenvalidierung, Stabilitätsprüfung und
Spezifikationserstellung erlangt.

Im Anschluss an den Gesamtlehrgang erhalten
Sie per E-Mail die Zugangsdaten für den
Online-Test zur Lernerfolgskontrolle.

Hinweise zu diesem Kurs

Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie,
die mit der Entwicklung, Herstellung und
Analytik von biotechnologischen Arzneimitteln
befasst sind.

Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen
Forschung + Entwicklung, Zulassung, Herstellung
sowie Analytik, QA und QC werden
von der Teilnahme profitieren.

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Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Entwicklung
  • Arzneimittel

Inhalte

Regulatorische Anforderungen am 19. März 2019: - IMPD-Qualitätsteil - Nicht-Klinik - Regulatory Update: Biologics/Biosimilars Entwicklung + Herstellung am 20. März 2019: - Herstellprozess - Formulierungen - Prozessänderungen Biopharmazeutische Analytik am 21. März 2019: - Methodenvalidierung - Stabilitätsprüfung - Spezifikationen

Biotech-Arzneimittel - Lehrgang zur Entwicklung, Herstellung und Analytik von monoklonalen Antikörpern und anderen Proteinen

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