Biotechnologie für Einsteiger
Seminar
Online
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Methodik
Online
Das Online-Seminar für Einsteiger in die Biotechnologie: kompakt und praxisnah! Drei Experten aus Wissenschaft und Praxis vermitteln Ihnen Basis-Wissen in Sachen Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika und geben Ihnen Einblick in die regulatorischen Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung. Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Einsteiger
- Biotechnologie
Inhalte
Programm
1. Tag: 09:00 - 16:30 Uhr
2. Tag: 09:00 - 15:30 Uhr
09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde
09:15 Uhr
Prof. Dr. Stefan Wölfl
Die Biotechnologie
- Zweige der Biotechnologie
- Was sind Biopharmazeutika? Antibiotika, Naturstoffe, rekombinante Proteine, Antikörper
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Prof. Dr. Stefan Wölfl
Basics der Molekularbiologie
- Genexpression - vom Gen zum Protein
12:00 Uhr
Prof. Dr. Stefan Wölfl
Peptide, Proteine und pharma- zeutisch wirksame Proteine
- Grundlegende Strukturen, Protein-eigenschaften; Glykoproteine
12:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Prof. Dr. Stefan Wölfl
Rekombinante DNA- und RNA-Technologien, Gentherapie
- Herstellung von Expressionsvektoren
- Transformation, Klonierung, Selektion
- Transfektion, rekombinante Zellen
- Screening, Optimierung für die Produktion
- Aktuelle Entwicklungen und Plattform-Technologien; Gentherapie
15:15 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Prof. Dr. Stefan Wölfl
Biotechnologisch genutzte Expressionssysteme
- Säugerzellen, Bakterien, Hefen, transgene Tiere, transgene Pflanzen
- Expressionssysteme: Vor- & Nachteile
- Welche Systeme für welches Produkt?
16:30 Uhr Ende Tag 1
09:00 Uhr
Dr. Katrin Buss und Dr. Bernhard Janowski
Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe: Fokus die Zellbank
- Regulatorischer Rahmen
- Etablierung einer Produktionszelllinie, Master- und Arbeitszellbank
- Charakterisierung der Zellbank
- Reg. Anforderungen nach ICH Q5D und Annex 2 des EU-GMP-Leitfadens
09:45 Uhr
Dr. Katrin Buss und Dr. Bernhard Janowski
Fermentation: Die eigentliche Wirkstoffproduktion
- Prozessablauf (Präparation des Bioreaktors, Inokulum/Vorkultur)
- Prozessentwicklung
- Regulatorische Anforderungen
- Was muss ins Zulassungsdossier?
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Katrin Buss und Dr. Bernhard Janowski
Aufreinigung des Wirkstoffs
- Extraktion des Wirkstoffs
- Aufreinigungsverfahren
- Regulatorische Anforderungen
- Prozessentwicklung
- Was muss ins Zulassungsdossier?
12:00 Uhr Mittagspause
13:00 Uhr
Dr. Katrin Buss und Dr. Bernhard Janowski
Biopharmazeutikaherstellung
- Formulierungsentwicklung
- Aseptischer Herstellungsprozess
- Herstellungsprozessänderungen: Was muss ins Zulassungsdossier?
14:20 Uhr
Dr. Katrin Buss
Klinische Prüfungen: CTD vs. IMPD
15:00 Uhr Abschlussdiskussion
15:30 Uhr Seminarende
Programm
1. Tag: 09:00 - 16:30 Uhr
2. Tag: 09:00 - 15:30 Uhr
09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde
...Zusätzliche Informationen
Biotechnologie für Einsteiger