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CMC-Daten für pflanzliche Arzneimittel - Das Modul 3 für pflanzliche Arzneimittel
Seminar
In Mannheim ()
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Dauer
2 Tage
Im Seminar werden die regulatorischen
Anforderungen an die Qualitätsdaten für die
Zulassung und die Registrierung von
pflanzlichen Arzneimitteln vermittelt sowie
CTD-Modul 3 im Detail besprochen.
Einen besonderen Schwerpunkt bilden dabei
Tipps zur Darstellung der Daten im Dossier
anhand von Fallbeispielen, mit dem Ziel,
eine reibungslose Bearbeitung der Anträge
zu ermöglichen.
Nach dem Seminar sind Sie in der Lage den
Qualitätsteil von pflanzlichen Arzneimitteln
effektiv zu bearbeiten und wissen, wie Sie
Fehler in der Dokumentation vermeiden.
Sie kennen die Besonderheiten bei Analytik,
Validierung und Stabilität und finden Ansatz-
punkte zur Optimierung in Ihrem Haus.
Auf kommende Änderungen durch die
Draft-Guidelines zur Qualität und zu
Spezifikationen können Sie sich frühzeitig
vorbereiten.
Hinweise zu diesem Kurs
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie, die profundes und praxisnahes
Know-how zu den regulatorischen
Anforderungen an die Qualitätsdaten
von Phytopharmaka benötigen.
Besonders profitieren werden die Mit-
arbeiter der Abteilungen Zulassung/CMC,
QA/QC und Analytik.
Um eine praxisnahe und umfassende
Information zu gewährleisten, ist das
Seminar auf 20 Teilnehmer begrenzt.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
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Themen
- Arzneimittel
Inhalte
CMC-Daten für pflanzliche Arzneimittel - Das Modul 3 für pflanzliche Arzneimittel