Datenintegrität im GMP-Bereich - Datenintegrität - die Basis Ihres QM-Systems

Kurs

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Kurs

  • Methodik

    Online

  • Dauer

    2 Tage

  • Beginn

    nach Wahl

- Daten im Kontext risikobasierter
QM-Systeme
- Sicherstellung und Aufrechterhaltung
der Datenintegrität
- Herausforderungen bei
Hybridsystemen meistern
- Fehlerquellen erkennen und
im Vorfeld vermeiden
- Datenschutz und Datensicherheit

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs


Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die GMP-Daten erfassen, dokumentieren sowie archivieren und deren Integrität gewährleisten müssen.


Insbesondere Mitarbeiter aus den Bereichen Produktion, QA/QC und F+E, werden vom Seminar profitieren.

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2020

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Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

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Themen

  • Datenschutz
  • Datensicherheit

Inhalte

Nach dem Seminar kennen Sie die aktuellen regulatorischen Anforderungen an die Datenintegrität im GMP-Bereich. Sie können das ALCOA-Prinzip in der Praxis umsetzen und Audit Trails sinnvoll einsetzen. Sie haben erlernt, Datenintegrität als festen Bestandteil des QM-Systems im Unternehmen durch Trainings zu festigen und wissen, worauf die Behörde besonderes Augenmerk legt.

Sie diskutieren Vor- und Nachteile von Papier- und elektronischer Dokumentation und können für den Umgang mit Hybridsystemen wertvolle Praxistipps mitnehmen. Welche Besonderheiten Speichermedien und Cloud-Computing mit sich bringen und wie Datenschutz und Datensicherheit gewährleistet werden, wird ebenfalls thematisiert.

Nutzen Sie diese Veranstaltung, um sich rund um das Thema Datenintegrität im GMP-Bereich - vom Regulatorischen über die praktische Umsetzung bis zum Datenschutz - zu informieren.

Datenintegrität im GMP-Bereich - Datenintegrität - die Basis Ihres QM-Systems

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