Der CMC-Manager in Regulatory Affairs - Online-Lehrgang, der Sie in drei Tagen fit in allen Quality-Fragen macht

"Das Proseminar bereitet Sie auf die fachspezifische Terminologie und die Rolle des CMC-Managers vor. Nach dem Proseminar haben Sie grundlegendes Basiswissen erlangt. - An Tag 1 erhalten Sie einen Überblick über die essentiellen Daten für Modul 3 sowie strategische Tipps für Ihr CMC Writing. Sie können gute von schlechten Daten unterscheiden, ggf. erforderliche Maßnahmen einleiten und Mängel im Dossier vermeiden. - An Tag 2 zeigen Ihnen unsere Experten welche Qualitätsdaten, abhängig vom Entwicklungsstatus, erforderlich sind. Sie kennen CMC-relevante Produktions- und Qualitätsaspekte und können qualitätsbezogene Änderungen nach der Zulassung einordnen. - Im Workshop erarbeiten Sie Strategien für das Erstellen des CMC-Dossiers, den Umgang mit kritischen Daten und die Aktualisierung des CMC-Parts mittels Variation nach Qualitätsänderung."