Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in die Pharmakovigilanz.
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Erfolge dieses Bildungszentrums
2020
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Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
Deutschland
Entwicklung
E-learning
Fristen
Inhalte
ProgramModul 1: Lebenszyklus eines Arzneimittels
Welche Arten von Arzneimitteln gibt es?
Klinische Entwicklung - Zulassung - Pharmakovigilanz
Modul 2: Warum eigentlich Arzneimittelsicherheit?
Was ist Pharmakovigilanz?
Historie & Ziel
Modul 3: Wichtige Definitionen in der Pharmakovigilanz
Ereignisse und Wirkungen
Nebenwirkungen
Schwerwiegend/Nicht-schwerwiegend
Einzelfallbericht und Minimalkriterien
Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)
Modul 4: Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden
Modul 5: Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
Verpflichtungen aus der EU-Gesetzgebung: QPPV, UAW Reporting, PSURs, RMPs, PASS, PSMF, usw.
Besonderheit in Deutschland: Stufenplanbeauftragter
Meldepflichten und -fristen
...
Zusätzliche Informationen
Dieses e-Learning richtet sich an alle Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die einen Einstieg in die Pharmakovigilanz benötigen.
Gerne passen wir das e-Learning für Ihr Unternehmen an (Kontaktdaten Stufenplanbeauftragter, QPPV, Meldelinien, usw.), um den größtmöglichen Nutzen für Sie zu erzielen. Sprechen Sie uns einfach an.
