Forum Institut für Management GmbH

eSubmission - Ihre To-dos 2020 - Diesen eSubmission- und Datenbankverpflichtungen müssen Sie nachkommen

Forum Institut für Management GmbH
In Köln

Zu überprüfen
Möchten Sie den Bildungsanbieter lieber direkt anrufen?
06221... Mehr ansehen

Wichtige informationen

Tipologie Seminar
Ort Köln
Dauer 2 Tage
Beginn 26.11.2019
  • Seminar
  • Köln
  • Dauer:
    2 Tage
  • Beginn:
    26.11.2019
Beschreibung

Die elektronische Einreichung von Zulassungsunterlagen und Variations ist in den europäischen Verfahren etabliert, das PSUR Repository muss bedient werden und IDMP + SPOR stehen vor der Tür.


-
Dieser Lehrgang bringt Sie auf den aktuellsten Stand der elektronischen Einreichungsnotwendigkeiten, adressiert auch nationale Anforderungen und geht auf Besonderheiten bei Wirkstoffen ein.


-
Nach Lehrgangsende kennen Sie Ihre To-dos in Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz und können Ihr Submissionmanagement weiter professionalisieren. Sie wissen, welche Daten Sie für IDMP/SPOR benötigen und haben Ansatzpunkte zur Optimierung Ihres Regulatory Information Managements.

Einrichtungen (1)
Wo und wann
Beginn Lage
26.Nov 2019
Köln
Pipinstr. 1, 50667, Nordrhein-Westfalen, NRW, Deutschland
Karte ansehen
Beginn 26.Nov 2019
Lage
Köln
Pipinstr. 1, 50667, Nordrhein-Westfalen, NRW, Deutschland
Karte ansehen

Zu berücksichtigen

· An wen richtet sich dieser Kurs?

Dieser Lehrgang richtet sich an alle Fach- und Führungskräfte, die mit der elektronischen Einreichung von zulassungsbezogenen Unterlagen und Vigilanzunterlagen betraut sind bzw. die regulatorischen Datenbanken mit betreuen.

- Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen Medical Affairs, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz sind zum Austausch eingeladen.

Fragen & Antworten

Teilen Sie Ihre Fragen und andere User können Ihnen antworten

Meinungen

0.0
Nicht bewertet
Kursbewertung
100%
Empfehlung der User
5.0
ausgezeichnet
Anbieterbewertung

Meinungen über diesen Kurs

Zu diesem Kurs gibt es noch keine Meinungen
*Erhaltene Meinungen durch Emagister & iAgora

Themenkreis

- Elektronische Einreichung von Neuanträgen, Variations, PSURs - eSubmission und die verschiedenen nationalen Anforderungen in Europa - XEVMPD, IDMP + SPOR - Welche Daten brauchen Sie jetzt konkret? - eCTD "hands on" in der ICH Region versus globale Anforderungen

User, die sich für diesen Kurs interessiert haben, interessierten sich auch für...
Mehr ansehen