Grundlagenkurs Studienkoordination
Kurs
In Berlin
Beschreibung
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Kursart
Intensivkurs
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Studienmodus
Vollzeit
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Niveau
Fortgeschritten
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Sprachen
Deutsch, Deutsch
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Ort
Berlin
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Unterrichtsstunden
44h
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Dauer
5 Tage
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Beginn
16.03.2026
weitere Termine
Der Grundlagenkurs Studienkoordination ist eine 5-tägige Weiterbildung und findet als Präsenzveranstaltung in Berlin statt. Unsere Fortbildung bereitet Sie umfassend und praxisnah auf die Tätigkeit als Study Nurse / Studienkoordinator (w/m/d) vor.
In unserem Grundlagenkurs lernen Sie die aktuellen Regularien (GCP), Richtlinien und Gesetze (AMG) anzuwenden. Sie werden in den Ablauf bzw. die Durchführung klinischer Studien eingeführt und bekommen alle relevanten Aufgaben und Verantwortlichkeiten vermittelt.
Zum Abschluss erhalten Sie ein Teilnahmezertifikat mit GCP-Qualifikation (inkl. Trainingsinhalten) in deutscher und englischer Sprache.
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
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Hinweise zu diesem Kurs
Zielgruppe
-Krankenschwestern und -pfleger (w/m/d)
-Gesundheitspfleger (w/m/d)
-Arzthelfer (w/m/d)
-Medizinische Fachangestellte (w/m/d)
-Medizinische Dokumentare (w/m/d)
-Medizinische Technische Assistenten (w/m/d)
-Altenpfleger (w/m/d)
-andere medizinische Fachberufe (w/m/d)
Meinungen
Themen
- Study Nurse
- ICH GCP
- Studienkoordination
- Klinische forschung
- Monitoring
- Prüfplan
- Investigator Site File
Dozenten
Conny Sternitzky
Monitoring
Florian Adragna
Moitoring
Inhalte
Kursinhalte:
-Einführung in die Klinische Forschung
-Regularien, Richtlinien und Gesetze
-Ethik-Kommissionen und Behörden
-Prüfplan, Patienteninformation, Investigator Site File
-Datenmanagement
-Dokumentation, Case Report Forms (CRF)
-Prüfmedikation, Labor
-Verantwortlichkeiten nach ICH-GCP
-Studienkoordination
-Unerwünschte Ereignisse (AE, SAE)
-Monitorbesuche, Audits und Inspektionen
-Lernerfolgskontrolle
Grundlagenkurs Studienkoordination