Klinisches monitoring Kurse

.... Gerichtet an: Der Kurs umfasst das Aufgabenspektrum klinischer Monitore / Clinical Research Associates in der pharmazeutischen Industrie, an Auftragsforschungsinstituten (CROs), Universitäten und anderen Einrichtungen, die klinische Studien der Phasen I-IV durchführen. Der Grundlagenkurs bietet insbesondere...

... Grundlagen und Prozesse in den einzelnen Themengebieten an. Inhalte Rechtliche Grundlagen und Regularien in der klinischen Forschung Klinische Forschung von Arzneimitteln und Medizinprodukten - Theorie und Praxis der Studiendurchführung (Klinisches Monitoring) - Einführung in die Prozesse des klinischen... Lerne:: Klinische Studien, Medical English, Medical Writing...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Medizinproduktehersteller sind mit hohen Anforderungen an klinische Prüfungen (MPG, MPKPV, DIN EN ISO 14155) konfrontiert. Für viele Medizinprodukte wird mit der neuen MDR (EU) 2017/745 die klinische Prüfung zum Regelfall. Erhalten Sie einen Überblick...

... des klinischen Prüfungsprozesses zur Zulassung von Medikamenten, Behandlungsverfahren und Medizinprodukten... Lerne:: Regulatory Affairs, Klinisches Datenmanagement...

... Termin als separate Veranstaltung besuchen. Termine unter https://parexel-academy.com/fortbildungen/weiterbildung-clinical-monitoring-clinical-trial-management/ Die Kursgebühr kann zu 100 % von der Bundesagentur für Arbeit übernommen werden. Massnahmenummer: 955/268/2018... Lerne:: Medizinische Grundlagen, Klinische Pharmakologie, Legal English...

... Regularien (GCP), Richtlinien und Gesetze (AMG) anzuwenden. Sie werden in den Ablauf bzw. die Durchführung klinischer Studien eingeführt und bekommen alle relevanten Aufgaben und Verantwortlichkeiten vermittelt. Zum Abschluss erhalten Sie ein Teilnahmezertifikat mit GCP-Qualifikation (inkl. Trainingsinhalten... Lerne:: Study Nurse, Investigator Site File, ICH GCP...

...Grundlagen zur klinischen Prüfung - Evaluation: Selektion von Prüfern - Initiationvisit: Essential Documents - Monitoringvisit: Source Data Verification - Close out visit - Unerwünschte Ereignisse (AEs und SAEs) - Audits und Inspektionen... Lerne:: Unerwünschte ergebnisse, Klinische Prüfung, Close out visit...

... für eine erfolgreiche Durchführung von klinischen Studien... Lerne:: Medical Englisch, Datenmanagement und Statistik, Monitoring von klinischen Prüfungen...

...Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation klinischer Prüfungen. Dabei stehen die Sicherheit der Studienteilnehmer und die Qualität der Studien-ergebnisse im Mittelpunkt. Ethikkommissionen und Sponsoren... Lerne:: Klinische Studien, GCP Kentnisse, Klinischer Prüfungen...

... Qualifikation voraus. Dieser Kurs ist als inhaltlich zusammenhängendes Mehrtagesseminar konzipiert und bereitet die TeilnehmerInnen gründlich auf alle für die Tätigkeit als Klinischer Monitor relevanten Aufgaben vor. Gerichtet an: Einsteiger im Bereich klinischer Forschung, Studienkoordinatoren, Monitore... Lerne:: Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen, Datenmanagement und Statistik...

...- Die regulatorischen Anforderungen: ICH GCP, AMG und EU-Verordnung - Die Aufgaben als Monitor: Evaluieren - Initiieren - (Risk-based) Monitoring - Close out - Source Data Verification und korrekter Umgang mit unerwünschten Ereignissen - Essentielle Dokumente und deren Archivierung - Zielgerichtete... Lerne:: Klinische Studien...

..., Arzneimittelentwicklung und -zulassung, Monitoring, Klinische Studien, BWL- und Marketing-Grundlagen, Vertrieb, Persönlichkeitstraining Direkt zum Seminaranbieter... Lerne:: Life Science...

... die für Prüfärzte erforderlichen methodischen, ethischen und rechtlichen Aspekte sowie die notwendigen Konzepte zur erfolgreichen Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen vermittelt. Zur Gewährleistung einer hohen Qualität in der Klinischen Forschung sind fachgerechte Kenntnisse und die stetige Einhaltung... Lerne:: Überwachung einer Studie, Durchführung einer Studie, Good Clinical Practice (GCP)...

..., Arzneimittelentwicklung und -zulassung, Monitoring, Klinische Studien, BWL- und Marketing-Grundlagen, Vertrieb, Persönlichkeitstraining... Lerne:: Life Science...

...- Die regulatorischen Anforderungen: ICH GCP, AMG und EU-Verordnung - Die Aufgaben als Monitor: Evaluieren - Initiieren - (Risk-based) Monitoring - Close out - Source Data Verification und korrekter Umgang mit unerwünschten Ereignissen - Essentielle Dokumente und deren Archivierung - Zielgerichtete... Lerne:: Source data verification, Klinische Studien, Risk-based Monitoring...

... Trials & aggregierte Berichte bzw. Tag 2: Post-Marketing). Der Schwerpunkt des ersten Tages liegt auf dem Zeitraum der klinischen Prüfungen I bis III, also... Lerne:: Data Safety Monitoring Boards, MedDRA Coding, Clinical Trials...

...Das Training umfasst 4 Unterrichtseinheiten (UE) und richtet sich an Prüfärzte, die einen GCP Grundlagenkurs und ggf. einen Aufbaukurs absolviert haben, jedoch über einen längeren Zeitraum (mehr als drei Jahre) nicht an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren. Um zu klären, ob... Lerne:: Überwachung einer Studie, Durchführung einer Studie, Planung klinischer Studien...

... • Beatmungsformen • Kardiologie • Pneumologie (ARDS, COPD) • Neurologie • Schmerz • Monitoring: Atmung, Schlaf Modul 4 - Atmungstherapeutische Behandlungsverfahren... Lerne:: Neu Ulm, Respiratory Therapist, International anerkannt...

...Dieses Online-Seminar ist der ideale Start für alle Einsteiger im Bereich des On-site Monitorings klinischer Arzneimittelstudien, denn es vermittelt alle Grundlagen und essentiellen Monitoring-Techniken, die Sie als CRA in der Klinischen Forschung kennen müssen...

...Regularien pre-authorization - IMP oder NIMP - Data Safety Monitoring Boards - Periodische Berichte in klinischen Studien - Pharmakovigilanz in nicht interventionellen Studien (NIS)... Lerne:: Periodische Berichte in klinischen Studien, Regularien pre-authorization, IMP oder NIMP...