GDP für Tierarzneimittel
Seminar
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Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Methodik
Online
DASvirtuelle Seminar zu den neuen Vertriebsregeln für Tierarzneimittel - umzusetzen bis Anfang 2022!
Hinweise zu diesem Kurs
Die neue EU-Verordnung zu Tierarzneimitteln, die ab Februar 2022 in den Mitgliedstaaten gilt, weist auch für Tierarzneimittel künftig die Beachtung der Regeln der Good Distribution Practice aus. Näheres hierzu ist in den Scientific Recommendations der EMA, im Entwurf der neuen GDP-Leitinie für Tierarzneimittel und im Entwurf für ein eigenes Tierarzneimittelgesetz geregelt.
Im Vordergrund dieses Praxisseminars stehen die künftigen Anforderungen an den Vertrieb von Arzneimitteln und die operative Umsetzung der neuen GDP-Regeln. Informieren Sie sich, wie Sie Ihre Prozesse im Unternehmen zeitnah anpassen.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Inhalte
Programm
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Beginn möglich
Start, Begrüßung und technisches Warm-up
GDP für Tierarzneimittel - die neuen Spielregeln
- Hintergrund
- Aktueller Stand und Fahrplan
- GDP für Tierarznei- und Humanarzneimittel im Vergleich
- Ausblick: GDP für Wirkstoffe für Tierarzneimittel
Qualitätsmanagement
- Qualitätssicherungsystem mit Dokumentation
- Verwaltung ausgelagerter Tätigkeiten
- Überprüfung und Überwachung
- Qualitätsrisikomanagement
Interaktive Vitalpause
Personal
- Verantwortliche Person und weiteres Personal
- Schulungen
Betriebsräume und Ausrüstung
- Betriebsräume, Temperatur- und Umgebungskontrolle
- Ausrüstung Computergestützte Systeme Qualifizierung und Validierung
Mittagspause
Betrieb
- Qualifizierer der Zulieferer und Kunden
- Entgegennahme von Arzneimitteln
- Lagerung
- Vernichtung
- Kommissionierung
- Lieferung, Ausfuhr in Drittländer
Beschwerden, Rückgaben, Verdacht auf gefälschte Arzneimittel, Arzneimittelrückrufe
- How-to
Interaktive Vitalpause
Ausgelagerte Tätigkeiten /Tätigkeiten im Auftrag
- Auftraggeber und Auftragnehmer
Selbstinspektionen
- How-to
Transport
- Behälter, Verpackung, Etikettierung
- Produkte, für die besondere Bedingungen gelten
Ihre Fragen und Abschlussdiskussion
Seminarende
Programm
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Beginn möglich
Start, Begrüßung und technisches Warm-up
GDP für Tierarzneimittel - die neuen Spielregeln
- Hintergrund
- Aktueller Stand und Fahrplan
- GDP für Tierarznei- und Humanarzneimittel im Vergleich
- Ausblick: GDP für Wirkstoffe für Tierarzneimittel
Qualitätsmanagement
- Qualitätssicherungsystem mit Dokumentation
- Verwaltung ausgelagerter Tätigkeiten
- Überprüfung und Überwachung
- Qualitätsrisikomanagement
Interaktive Vitalpause
Personal
- Verantwortliche Person und weiteres Personal
- Schulungen
...
Zusätzliche Informationen
GDP für Tierarzneimittel