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Gewährleistung der Regulatory Compliance - So bilden Ihre Zulassungsunterlagen immer das aktuelle Arzneimittelprofil ab!

Seminar

In Frankfurt ()

1.490 € zzgl. MwSt.

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    2 Tage

Compliance in Regulatory Affairs stellt sicher, dass die Zulassungsunterlagen stets dem aktuellen Profil des betreffenden Arzneimittels entsprechen und notwendige Änderungen und Anpassungen zeitnah erfolgen. Doch wie können Sie Regulatory Compliance zu jeder Zeit gewährleisten und somit ein reibungsloses Lifecycle- und Maintenance-Management sicherstellen? Unsere kompetenten Referenten sagen
es Ihnen.

Nach Besuch des Seminars wissen Sie
- wie Sie die einzelnen regulatorische Vorgänge in Ihrem Unternehmen organisieren müssen.
- welche Änderungen und Anpassungen in Dossiers Sie in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen wann und wie vornehmen müssen.
- wie Sie als Regulatory-Affairs-Abteilung erfolgreich kommunizieren.

Hinweise zu diesem Kurs

Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in pharmazeutischen Unternehmen, die (mit) dafür Sorge tragen, dass Zulassungsunterlagen kongruent mit dem aktuellen Arzneimittelprofil sind. Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen:

- Arzneimittelzulassung
- Qualitätssicherung
- Med.-Wiss.
- Vigilanz

werden von diesem Seminar profitieren.

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Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Compliance

Inhalte

- Welche regulatorischen Vorgänge wie organisieren? - Zusammenarbeit mit QA/Herstellung im Change Control - So gewährleisten Sie die Aktualität bestehender Zulassungsdossiers! - So stellen Sie schon in der klinischen Entwicklung die Weichen! - Als Regulatory-Affairs-Abteilung klar und erfolgreich kommunizieren

Gewährleistung der Regulatory Compliance - So bilden Ihre Zulassungsunterlagen immer das aktuelle Arzneimittelprofil ab!

1.490 € zzgl. MwSt.