Good Distribution Practice - Kompaktwissen Lagerung und Transport von Arzneimitteln

Kurs

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Kurs

  • Methodik

    Online

  • Dauer

    2 Tage

  • Beginn

    nach Wahl

- GMP-/GSP-/GDP-Anforderungen praxisnah interpretieren!
- Qualitätssicherung: Das erwartet die Behörde von Ihnen
- So achten Sie auf alles Wichtige bei Qualifizierung + Validierung
- Vielfalt der Daten-Logger - welcher ist für was geeignet?
- Übung macht den Meister: Wie Sie mit Abweichungen korrekt umgehen
- So validieren Sie Ihre "Chain"!

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Das Seminar und der Workshop richten sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, den Großhandel und Transportdienstleister. Alle Akteure, die für die Einhaltung der EU GDP-Guidelines direkt und indirekt verantwortlich sind, werden vom Austausch profitieren.
-
Um einen intensiven Wissenstransfer zu gewährleisten, ist das Seminar sowie der Workshop auf 20 Teilnehmer begrenzt.

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2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Distribution
  • Transport
  • Qualitätssicherungssystem
  • Qualifizierung
  • Fälschungsrichtlinie
  • Validierung
  • CAPA
  • Transportrisikoanalyse
  • Risiken
  • Abweichungen

Inhalte

In unserem Seminar erfahren Sie neben rechtlichen Grundlagen, was häufige Beanstandungen aus Sicht eines Inspektors sind und welche Dokumente vorhanden sein sollten. Lassen Sie sich anleiten, wie mit Abweichungen, Ruckrufen oder der Fälschungsrichtlinie umzugehen ist. Lernen Sie, warum Qualifizierung und Validierung wichtige Bestandteile eines Qualitätssicherungssystems darstellen.

- Diskutieren Sie am zweiten Tag, welche Risiken bei Lagerung und entlang verschiedener Verkehrswege entstehen können. In unseren Workshops setzen Sie Gelerntes in die Praxis um, beispielsweise was CAPA-Maßnahmen wirksam macht, aber auch wie eine Transportrisikoanalyse aussehen könnte.

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