Grundlagen der Arzneimittelzulassung in Deutschland und der EU

Seminar

Online

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Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Methodik

    Online

  • Beginn

    nach Wahl

Ziel dieser Veranstaltung ist es, eine praxisnahe Einführung in die gesetzlichen Grundlagen – deutsches AMG und EU-Regelungen – der Arzneimittelzulassung zu geben und Anfängern in den Zulassungsabteilungen die für das Tagesgeschäft notwendigen Grundkenntnisse zu vermitteln. Die Unterschiede der Verfahrensarten und die Anforderungen an die Zulassungsunterlagen werden dargestellt sowie auf die Möglichkeiten zur Verlängerung und Änderung von Zulassungen eingegangen. Kennzeichnungspflichten und Informationen zum Erstellen von Schulungsmaterial runden das Programm ab.

Standorte und Zeitplan

Lage

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Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

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Themen

  • Deutschland
  • Deutschland

Inhalte

  • Gesetzliche Rahmenbedingungen
  • Zulassungsbehörden
  • Verfahrensarten
  • Anforderungen an die Zulassungsunterlagen
  • Kennzeichnungspflichten
  • Nach der Zulassung
  • Educational Material (Schulungsmaterial)
  • Variations / Änderung von Zulassungen
  • Verlängerung der Zulassung

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