KI in Pharma Compliance
Seminar
Online
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Methodik
Online
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Dauer
1 Tag
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Beginn
20.10.2026
Die Teilnehmenden erwerben ein praxisnahes Verständnis für den sicheren und regelkonformen Einsatz von Künstlicher Intelligenz in regulierten GxP-Umgebungen.
Sie lernen die rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen kennen, insbesondere die Anforderungen des EU AI Act, und können Chancen, Grenzen sowie Risiken von KI-Anwendungen im pharmazeutischen Umfeld einschätzen. Darüber hinaus erfahren sie, wie KI bei der Erstellung und Verwaltung von Dokumenten und SOPs sowie in der Pharmakovigilanz zur Unterstützung von Signalauswertungen und Berichtsstrukturen eingesetzt werden kann.
Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Bewertung von Validierungsanforderungen für KI-gestützte Systeme, um deren Einsatz in qualitäts- und compliancekritischen Prozessen fundiert beurteilen zu können.
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 17 Mitglied auf Emagister
Themen
- "Medizinprodukterechtliche Anforderungen auf nationaler und europäischer Ebene sicher einordnen Medizinprodukte korrekt klassifizieren und von anderen Produktgruppen abgrenzen Konformitätsbewertung und klinische Bewertung fachgerecht nachvo
- Medizinprodukterecht (MDR)
- Klassifizierung & Abgrenzung
- Konformitätsbewertung
- Klinische Bewertung
- Post-Market Surveillance
- Wirtschaftsakteure
- Betreiberpflichten
- Vigilanz & Meldepflichten
- Risikomanagement
Inhalte
Medizinprodukterechtliche Anforderungen auf nationaler und europäischer Ebene sicher einordnen
Medizinprodukte korrekt klassifizieren und von anderen Produktgruppen abgrenzen
Konformitätsbewertung und klinische Bewertung fachgerecht nachvollziehen
Pflichten von Herstellern, Importeuren, Händlern und Betreibern sicher berücksichtigen
Überwachungs- und Post-Market-Systeme MDR-konform verstehen und anwenden
Fähigkeiten (Medizinprodukterecht und MDR-Grundlagen)
- Medizinprodukterechtliche Anforderungen auf nationaler und europäischer Ebene sicher einordnen
- Medizinprodukte korrekt klassifizieren und von anderen Produktgruppen abgrenzen
- Konformitätsbewertung und klinische Bewertung fachgerecht nachvollziehen
- Pflichten von Herstellern, Importeuren, Händlern und Betreibern sicher berücksichtigen
- Überwachungs- und Post-Market-Systeme MDR-konform verstehen und anwenden
KI in Pharma Compliance