Kompaktwissen Klinische Prüfpräparate - Seminar mit Kompaktinformationen zur Sachkundigen Person, Herstellung, Verpackung, Labeling, Distribution, IMPD

Name: Kompaktwissen Klinische Prüfpräparate - Seminar mit Kompaktinformationen zur Sachkundigen Person, Herstellung, Verpackung, Labeling, Distribution, IMPD
Brand: Forum Institut für Management GmbH
Price: 1690 EUR

Forum Institut für Management GmbH

Kurs

In Heidelberg ((Wählen))

1.690 € zzgl. MwSt.

Beschreibung

Kursart

Kurs
Ort

Heidelberg ((Wählen))

Dauer

2 Tage
Beginn

nach Wahl

- Regulatorischer Umbruch:
Maßgebliche Änderungen und
neue Herausforderungen
- Rechtskonforme Herstellung
und Überwachung
- Kennzeichnung spezieller Verpackungen
- Essentielle Qualitätsdaten im IMPD
- Distribution + Supply Chain Management
- Lohnherstellung und Verträge

Standorte und Zeitplan

Heidelberg ((Wählen))

Vangarowstraße 18, 69115

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

An wen richtet sich dieser Kurs?

Dieses Seminar richtet sich an Fachpersonal der pharmazeutischen Industrie, welches mit Prüfpräparaten arbeitet, sei es in der Entwicklung, der Herstellung/QA, der klinischen Forschung oder in der Logistik/Distribution.

Auch Fachkräfte der Abteilung Regulatory Affairs, die zur Erstellung des IMPDs beitragen, werden vom Seminar profitieren.

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Themen

Distribution
Supply Chain Management
Management

Inhalte

Durch die Clinical Trial Regulation befinden sich die klinischen Prüfpräparate im regulatorischen Umbruch. Welche Regelwerke für IMPs sollten Sie kennen, sobald der Annex 13 des EU-GMP-Leitfadens nicht mehr aktiv ist? Das ist die Auftaktfrage zu unserem Seminar.
Nach Abschluss des Seminars ...
- haben Sie fundierte Einblicke in die regulatorischen Neuerungen erhalten.
- kennen Sie die aktuellen Herausforderungen in Herstellung und QA.
- haben Sie Ansatzpunkte zur Optimierung von Supply Chain Management und Distribution.
- wissen Sie welche Kennzeichnungen möglich sind.
- können Sie mit Auftragsherstellern noch professioneller zusammen arbeiten.
- haben Sie das nötige Know-how, um IMPD-Daten beizutragen.

Kompaktwissen Klinische Prüfpräparate - Seminar mit Kompaktinformationen zur Sachkundigen Person, Herstellung, Verpackung, Labeling, Distribution, IMPD

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