Kurs

In Regensburg

Sparen Sie 20%
199 € zzgl. MwSt.

Beschreibung

  • Kursart

    Kurs berufsbegleitend

  • Niveau

    Mittelstufe

  • Ort

    Regensburg

  • Unterrichtsstunden

    5h

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl

Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse berücksichtigen dabei vollständig die seit September 2016 geltenden neuen Anforderungen an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe der Bundesärztekammer (Dtsch Arztebl 2016; 113(40)).
Interessenten, die bereits ein ICH GCP Training besucht haben und einen Qualitätsnachweis nach dem aktuellen Vorgaben benötigen, haben die Wahl zwischen einem GCP-Refresher-Kurs (4 UE) und einem 1-Tages-Grundlagenkurs (10 UE).

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Regensburg (Bayern)
Karte ansehen
93053

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Dieser Kurs gibt einen umfassenden Einblick in die Aufgaben des Prüfarztes und vermittelt die Kenntnisse für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Studien nach dem Medizinproduktegesetz (MPG). Er baut, gemäß den Empfehlungen der Bundesärztekammer, auf einen bereits absolvierten Grundlagenkurs auf.

Prüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen von Medizinprodukten, die bereits einen Grundlagenkurs absolviert haben und Kenntnisse bezüglich der Regularien bei Medizinprodukte-Studien erwerben oder auffrischen wollen.

Am Kursende erhalten Sie ein Zertifikat von uns. Eine Teilnahmebescheinigung der BLÄK mit 4 Fortbildungspunkten wird beantragt.

Fragen & Antworten

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Themen

  • Ärzte
  • Prüfärzte
  • Mitglieder einer Prüfgruppe
  • ICH GCP
  • Klinische Studien
  • MPG
  • Grundlagen
  • Update rechtliche Grundlagen
  • Update ethische Grundlagen
  • Medical Device Directive

Dozenten

Dr. Josef Reisinger

Dr. Josef Reisinger

Monitor klinischer Studien

Geschäftsführer und Projektmanager von multi-service-monitoring, das er 2001 gründete. Er promovierte 1997 in Chemie und arbeitet seit mehr als 10 Jahren in der klinischen Forschung. Schwerpunkte: Monitoring und Projektmanagement onkologischer und immunologischer Studien. Seit 2000 regelmäßige Dozententätigkeit. 2008 M.B.A. in General Management.

Inhalte

Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse berücksichtigen dabei vollständig die seit September 2016 geltenden neuen Anforderungen an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe der Bundesärztekammer (Dtsch Arztebl 2016; 113(40)).

Umfang: 4
Unterrichtseinheiten

  • Grundlagen
  • Planung und Vorbereitung einer klinischen Prüfung
  • Update zu rechtlichen und ethischen Normen
  • Vertiefungsthema des Grund- bzw- Aufbaukurses




Zusätzliche Informationen

Dieser Kurs besteht aus einer Präsenzveranstaltung mit interaktives und praxisnahes Lernen, Austausch mit Kollegen und Fallbesprechungen.

Am Kursende erhalten Sie ein Zertifikat von uns. Eine Teilnahmebescheinigung der BLÄK mit 4 Fortbildungspunkten wird beantragt.

Weitere Infos unter:
www.dastrainingszentrum.de
Tel.: 09493/9593144
info@dastrainingszentrum.de

MPG-Refresher-Kurs

199 € zzgl. MwSt.