Klinische studien gcp Kurse

... praxisnah dargestellt. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers und alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung einer klinischen Studie im Prüfzentrum werden aufgezeigt. Gerichtet an: Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in Klinik oder Praxis...

... Grundlagen und Prozesse in den einzelnen Themengebieten an. Inhalte Rechtliche Grundlagen und Regularien in der klinischen Forschung Klinische Forschung von Arzneimitteln und Medizinprodukten - Theorie und Praxis der Studiendurchführung (Klinisches Monitoring) - Einführung in die Prozesse des klinischen... Lerne:: Medical Writing, Medical English, Klinische Studien...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutuiert, valide Daten liefert und dabei die Sucherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Klinische Studien, ICH/GCP E6 R2, Neue EU Richtlinie 536/2016...

...Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die Teilnehmerinnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.... Lerne:: Aufklärung und Einwilligung, Der Prüfarztordner, ICH GCP...

...Gerichtet an: Dieses Training richtet sich an Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Medizinprodukten in den Prüfstellen in Klinik und Praxis leiten oder daran mitarbeiten. Das Training ist zur Erlangung des GCP-Basiswissens aber auch als Refresher geeignet...

...Das Ziel der Schulung ist, den Leuten im Bereich der kliniscehn Studien die Regeln von AMG und ICH GCP zu erklären. Sie ist auch sher bequem für Leute, die eine gute Erfahrung schon in diesem Bereich haben und Ihre Kenntnisse erfrischen möchten. Durch das Zertifikat kann man beweisen, dass man...

...Das Training umfasst 4 Unterrichtseinheiten (UE) und richtet sich an Prüfärzte, die einen GCP Grundlagenkurs und ggf. einen Aufbaukurs absolviert haben, jedoch über einen längeren Zeitraum (mehr als drei Jahre) nicht an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren. Um zu klären, ob... Lerne:: Dokumentation klinischer Studien, Planung klinischer Studien, Good Clinical Practice...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Ethische Grundlagen Updaten, Planung einer klinischen Prüfung, Grundlagen Update...

... – Erläuterung der Fallzahlberechnung Modul 3 Deklaration von Helsinki & GCP-Richtlinien – Geschichtliche Entwicklung – Ethik der klinischen Prüfung – Begriffe...

... Einsteigern auf dem Gebiet klinischer Studien eine gute Grundlage...

...Dieser GCP Grundlagenkurs für Prüfärzte basiert auf den neuesten Empfehlungen der Bundesärztekammer, der Vorsitzenden der Ethik-Kommissionen der Landesärztekammern und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen und ist bundesweit anerkannt. In dem 1-tägigen Prüfarztkurs werden ausführlich... Lerne:: Biometrische Grundlagen, Klinische Studien, CME-zertifiziert von den Landesärztekammern...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Methodische Grundlagen, Unerwünschte Ereignisse, Aufklärung und Einwilligung...

... Geschichtlicher Rückblick Ø Ethik in der klinischen Prüfung · International Conference on Harmonisation and Good Clinical Practice (ICH/GCP) Ø Begriffsbestimmungen...

... Regularien (GCP), Richtlinien und Gesetze (AMG) anzuwenden. Sie werden in den Ablauf bzw. die Durchführung klinischer Studien eingeführt und bekommen alle relevanten Aufgaben und Verantwortlichkeiten vermittelt. Zum Abschluss erhalten Sie ein Teilnahmezertifikat mit GCP-Qualifikation (inkl. Trainingsinhalten... Lerne:: Study Nurse, ICH GCP, Investigator Site File...

...Der Aufbaukurs umfasst 8 Unterrichtseinheiten (UE) und beinhaltet eine schriftliche Lernerfolgskontrolle. Dieser Kurs entspricht dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer und wendet sich an Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen... Lerne:: Klinischen Prüfungen, Rechtliche Grundlagen, Klinische Studien...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen, Leitung eines Prüteams...

... nach dem aktuellen Vorgaben benötigen, haben die Wahl zwischen einem GCP-Refresher-Kurs (4 UE) und einem 1-Tages-Aufbaukurs (10 UE)... Lerne:: Deklaration von Helsinki, Rechtliche Grundlagen, Klinische Studien...

... des klinischen Prüfungsprozesses zur Zulassung von Medikamenten, Behandlungsverfahren und Medizinprodukten... Lerne:: Klinisches Datenmanagement, Regulatory Affairs...

... verlangen den Nachweis fundierter GCP-Kenntnisse von Prüfern und Mitgliedern der Prüfgruppe. Bitte beachten Sie, dass dieser GCP Refresher-Kurs nicht dem Auffrischungskurs gemäß dem Curriculum der Bundesärztekammer (BÄK) entspricht. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihre zuständige Ethik-Kommission... Lerne:: Klinischer Prüfungen, Klinische Studien, Nationale rechtliche Grundlagen...

... sind qualifizierte Studienschwestern und Studienkoordinatoren, die die ärztlichen Mitarbeiter bei der Durchführung der Studie unterstützen und dabei je nach Erfahrung unter der Überwachung des Leiters der Prüfgruppe eigenständig Aufgaben erledigen. Der Kurs findet an zwei Wochenenden statt: 2./3.03.2018 und 16... Lerne:: Ethische Grundlagen, Übung zur Dokumentation von Studienpatienten, Rechtliche Grundlagen...