Klinische studien gcp Kurse

... praxisnah dargestellt. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers und alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung einer klinischen Studie im Prüfzentrum werden aufgezeigt. Gerichtet an: Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in Klinik oder Praxis... Lerne:: Innere Medizin, Allgemeine Medizin...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutuiert, valide Daten liefert und dabei die Sucherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Medical Device Directive, Approbierte Mediziner, Klinische Studien...

... Practice (GCP) für Prüfärzt/innen und Studienteams“ umfasst zwei Seminartage und gliedert sich in folgende Themenblöcke: - Einführung in die Klinische...

...Die Zielsetzung der ICH-GCP-Leitlinie ist es, für die Eurpäische Union (EU), Japan und die Vereinigten Staaten von Amerika (USA) einen einheitlichen ethischen Standard zu schaffen, der die gegenseitige Anerkennung klinischer Daten durch die Zulassungsbehörden in den jeweiligen... Lerne:: Medizinische Biologie, Klinische Pharmakologie, Pharmakologische Forschung...

...Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die Teilnehmerinnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.... Lerne:: Ethische Grundlagen, Der Prüfarztordner, Methodische Grundlagen...

... und Organisation von Studien - Dokumentation...

... Einsteigern auf dem Gebiet klinischer Studien eine gute Grundlage... Lerne:: Klinische Pharmakologie, Klinische Studien...

... Geschichtlicher Rückblick Ø Ethik in der klinischen Prüfung · International Conference on Harmonisation and Good Clinical Practice (ICH/GCP) Ø Begriffsbestimmungen... Lerne:: Allgemeine Medizin...

... und Entwicklung. Mitarbeiter aus Zulassung und Marketing. Mitarbeiter von Benannten Stellen und Behörden. Berater für die Medizinprodukteindustrie. Prüfärzte und andere Personen, welche klinische Prüfungen von Medizinprodukten planen,... Lerne:: Medizinisch technischer Laboratoriumsassistent (m/w)...

... der klinischen Prüfung - Studiendesign und Studientypen - Abgrenzung der klinischen Prüfung von nicht-interventionellen Studien - Biometrische Grundlagen Ethische Grundlagen - Historischer Entwicklung - Internationale Regelungen und Standards Rechtliche Grundlagen - EU Direktiven - Nationale Gesetzgebung... Lerne:: Durchführung einer Studie, Etische Grundlagen, Klinischen Prüfung...

... an: Der Studiengang Clinical Trial Management vermittelt Hochschulabsolventen und absol­ven­tinnen mit einem bio-/naturwissenschaftlichen Hintergrund weiterbildende inter­disziplinäre Querschnittskenntnisse zur Qualitätssicherung und zum Qualitätsmanage­ment des klinischen Prüfungsprozesses zur Zulassung... Lerne:: Klinisches Datenmanagement, Regulatory Affairs...

...) Planung und Durchführung Klinischer Studien (Monitoring, GCP) Finanzierung, Patentierung, Pharmako-Ökonomie Vertriebsaufbau und -organisation, Pharma... Lerne:: Life Sciences, Klinische Studien...

...Gerichtet an: Dieses Training richtet sich an Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Medizinprodukten in den Prüfstellen in Klinik und Praxis leiten oder daran mitarbeiten. Das Training ist zur Erlangung des GCP-Basiswissens aber auch als Refresher geeignet... Lerne:: Allgemeine Medizin, Innere Medizin...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Rechtliche Grundlagen, Ethische Grundlagen, Reguläre Durchführung...

...Die Schulung beinhaltet u.a. die Historie klinischer Prüfungen, die Studiendurchführung sowie die beteiligten Instanzen Klnischer Studien. Des Weiteren werden diesbezüglich gesetzliche Grundlagen mit Hinblick auf Audits und Inspektionen vermittelt. Das weitgefächerte Themenspektrum ermöglicht... Lerne:: Klinische Pharmakologie, Klinische Studien...

... berücksichtigen dabei vollständig die seit September 2016 geltenden neuen Anforderungen an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe der Bundesärztekammer (Dtsch Arztebl 2016; 113(40)). Interessenten, die bereits ein ICH GCP Training besucht haben und einen Qualitätsnachweis nach dem aktuellen... Lerne:: Update rechtliche Grundlagen, Medical Device Directive, Update ethische Grundlagen...

... und ethische Rahmenbedingungen - Planung und Organisation von Studien - Dokumentation und Meldung unerwünschter Ereignisse - Qualitätsmanagement Klinischer...