Klinische studien gcp Kurse

...Die Zielsetzung der ICH-GCP-Leitlinie ist es, für die Eurpäische Union (EU), Japan und die Vereinigten Staaten von Amerika (USA) einen einheitlichen ethischen Standard zu schaffen, der die gegenseitige Anerkennung klinischer Daten durch die Zulassungsbehörden in den jeweiligen... Lerne:: Pharmakologische Forschung, Klinische Pharmakologie...

...Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die Teilnehmerinnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.... Lerne:: Unerwünschte Ereignisse, Kranken- Studien- Schwestern & Pfleger, ICH GCP...

... Geschichtlicher Rückblick Ø Ethik in der klinischen Prüfung · International Conference on Harmonisation and Good Clinical Practice (ICH/GCP) Ø Begriffsbestimmungen...

... Einsteigern auf dem Gebiet klinischer Studien eine gute Grundlage...

... und Entwicklung. Mitarbeiter aus Zulassung und Marketing. Mitarbeiter von Benannten Stellen und Behörden. Berater für die Medizinprodukteindustrie. Prüfärzte und andere Personen, welche klinische Prüfungen von Medizinprodukten planen,...

...Das Training umfasst 4 Unterrichtseinheiten (UE) und richtet sich an Prüfärzte, die einen GCP Grundlagenkurs und ggf. einen Aufbaukurs absolviert haben, jedoch über einen längeren Zeitraum (mehr als drei Jahre) nicht an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren. Um zu klären, ob... Lerne:: Klinische Studien, Klinische forschung, Good Clinical Practice...

... an: Der Studiengang Clinical Trial Management vermittelt Hochschulabsolventen und absol­ven­tinnen mit einem bio-/naturwissenschaftlichen Hintergrund weiterbildende inter­disziplinäre Querschnittskenntnisse zur Qualitätssicherung und zum Qualitätsmanage­ment des klinischen Prüfungsprozesses zur Zulassung... Lerne:: Klinisches Datenmanagement, Regulatory Affairs...

... verlangt werden. Sie erfahren praxisnah alle wichtigen gesetzlichen und ethischen Anforderungen, die für die korrekte Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln von Bedeutung sind. Abgesehen davon werden Ihnen die aus Sicht des Prüfers in Bezug auf ihre Aufgaben und Tätigkeiten notwendigen... Lerne:: Klinische Studien, Good Clinical Practice, Überwachung klinischer Studien...

...) Planung und Durchführung Klinischer Studien (Monitoring, GCP) Finanzierung, Patentierung, Pharmako-Ökonomie Vertriebsaufbau und -organisation, Pharma...

...Gerichtet an: Dieses Training richtet sich an Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Medizinprodukten in den Prüfstellen in Klinik und Praxis leiten oder daran mitarbeiten. Das Training ist zur Erlangung des GCP-Basiswissens aber auch als Refresher geeignet...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Aufklärung und Einwilligung, Unerwünschte Ereignisse, Ethische Grundlagen...

...Die Schulung beinhaltet u.a. die Historie klinischer Prüfungen, die Studiendurchführung sowie die beteiligten Instanzen Klnischer Studien. Des Weiteren werden diesbezüglich gesetzliche Grundlagen mit Hinblick auf Audits und Inspektionen vermittelt. Das weitgefächerte Themenspektrum ermöglicht... Lerne:: Klinische Pharmakologie, Klinische Studien...

... berücksichtigen dabei vollständig die seit September 2016 geltenden neuen Anforderungen an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe der Bundesärztekammer (Dtsch Arztebl 2016; 113(40)). Interessenten, die bereits ein ICH GCP Training besucht haben und einen Qualitätsnachweis nach dem aktuellen... Lerne:: Update ethische Grundlagen, Klinische Studien, ICH GCP...

... – Erläuterung der Fallzahlberechnung Modul 3 Deklaration von Helsinki & GCP-Richtlinien – Geschichtliche Entwicklung – Ethik der klinischen Prüfung – Begriffe...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Deklaration von Helsinki, Ethische Grundlagen Updaten, Grundlagen Update...

... nach dem aktuellen Vorgaben benötigen, haben die Wahl zwischen einem GCP-Refresher-Kurs (4 UE) und einem 1-Tages-Aufbaukurs (10 UE)... Lerne:: Klinische Studien, ICH GCP, Mitglieder einer Prüfgruppe...

... an. Durch den erfolgreichen Abschluss der Weiterbildung Klinische Studien und Vigilanz erhöhen Sie Ihre Chancen auf einen Quereinstieg in die Life Science Industrie maßgeblich. Über 90% unserer Absolventen haben nach Beendigung der Weiterbildung erfolgreich eine Tätigkeit in Bereichen wie Klinisches Monitoring... Lerne:: Klinische Studien, Medical English, Medical Writing...

... die für Prüfärzte erforderlichen methodischen, ethischen und rechtlichen Aspekte sowie die notwendigen Konzepte zur erfolgreichen Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen vermittelt. Zur Gewährleistung einer hohen Qualität in der Klinischen Forschung sind fachgerechte Kenntnisse und die stetige Einhaltung... Lerne:: CME-zertifiziert von den Landesärztekammern, Biometrische Grundlagen, Überwachung einer Studie...