Klinische studien gcp Kurse

... praxisnah dargestellt. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers und alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung einer klinischen Studie im Prüfzentrum werden aufgezeigt. Gerichtet an: Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in Klinik oder Praxis...

... Grundlagen und Prozesse in den einzelnen Themengebieten an. Inhalte Rechtliche Grundlagen und Regularien in der klinischen Forschung Klinische Forschung von Arzneimitteln und Medizinprodukten - Theorie und Praxis der Studiendurchführung (Klinisches Monitoring) - Einführung in die Prozesse des klinischen... Lerne:: Medical Writing, Medical English, Klinische Studien...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutuiert, valide Daten liefert und dabei die Sucherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Klinische Studien, ICH/GCP E6 R2, Medical Device Directive...

...Gerichtet an: Dieses Training richtet sich an Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Medizinprodukten in den Prüfstellen in Klinik und Praxis leiten oder daran mitarbeiten. Das Training ist zur Erlangung des GCP-Basiswissens aber auch als Refresher geeignet...

...Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die Teilnehmerinnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.... Lerne:: Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen, ICH GCP...

...Das Ziel der Schulung ist, den Leuten im Bereich der kliniscehn Studien die Regeln von AMG und ICH GCP zu erklären. Sie ist auch sher bequem für Leute, die eine gute Erfahrung schon in diesem Bereich haben und Ihre Kenntnisse erfrischen möchten. Durch das Zertifikat kann man beweisen, dass man...

...Das Training umfasst 4 Unterrichtseinheiten (UE) und richtet sich an Prüfärzte, die einen GCP Grundlagenkurs und ggf. einen Aufbaukurs absolviert haben, jedoch über einen längeren Zeitraum (mehr als drei Jahre) nicht an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren. Um zu klären, ob... Lerne:: Klinische forschung, Überwachung einer Studie, CME-zertifiziert von den Landesärztekammern...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Vorbereitung einer klinischen Prüfung, Rechtliche Grundlagen Update, Grundlagen Update...

... – Erläuterung der Fallzahlberechnung Modul 3 Deklaration von Helsinki & GCP-Richtlinien – Geschichtliche Entwicklung – Ethik der klinischen Prüfung – Begriffe...

... Einsteigern auf dem Gebiet klinischer Studien eine gute Grundlage...

...Dieser GCP Grundlagenkurs für Prüfärzte basiert auf den neuesten Empfehlungen der Bundesärztekammer, der Vorsitzenden der Ethik-Kommissionen der Landesärztekammern und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen und ist bundesweit anerkannt. In dem 1-tägigen Prüfarztkurs werden ausführlich... Lerne:: Klinische Studien, Etische Grundlagen, Internationale Regelungen und Standards...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Unerwünschte Ereignisse, Aufklärung und Einwilligung, Methodische Grundlagen...

... · Kaffeepause 17:30-19:00 · Praktische Aspekte Ø Welche essentiellen Dokumente werden für jede klinische Studie benötigt´? 1. Studienprotokoll 2...

... Regularien (GCP), Richtlinien und Gesetze (AMG) anzuwenden. Sie werden in den Ablauf bzw. die Durchführung klinischer Studien eingeführt und bekommen alle relevanten Aufgaben und Verantwortlichkeiten vermittelt. Zum Abschluss erhalten Sie ein Teilnahmezertifikat mit GCP-Qualifikation (inkl. Trainingsinhalten... Lerne:: ICH GCP, Investigator Site File, Klinische forschung...

...Der Aufbaukurs umfasst 8 Unterrichtseinheiten (UE) und beinhaltet eine schriftliche Lernerfolgskontrolle. Dieser Kurs entspricht dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer und wendet sich an Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen... Lerne:: Klinische Studien, Rechtliche Grundlagen, Klinischen Prüfungen...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Rechtliche Grundlagen, Leitung eines Prüteams, Ethische Grundlagen...

... nach dem aktuellen Vorgaben benötigen, haben die Wahl zwischen einem GCP-Refresher-Kurs (4 UE) und einem 1-Tages-Aufbaukurs (10 UE)... Lerne:: Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen, ICH GCP...

... des klinischen Prüfungsprozesses zur Zulassung von Medikamenten, Behandlungsverfahren und Medizinprodukten... Lerne:: Klinisches Datenmanagement, Regulatory Affairs...

... verlangen den Nachweis fundierter GCP-Kenntnisse von Prüfern und Mitgliedern der Prüfgruppe. Bitte beachten Sie, dass dieser GCP Refresher-Kurs nicht dem Auffrischungskurs gemäß dem Curriculum der Bundesärztekammer (BÄK) entspricht. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihre zuständige Ethik-Kommission... Lerne:: Klinische Studien, Verantwortlichkeiten der Prüfer, Nationale rechtliche Grundlagen...