Klinische studien gcp Kurse

... praxisnah dargestellt. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers und alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung einer klinischen Studie im Prüfzentrum werden aufgezeigt. Gerichtet an: Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in Klinik oder Praxis...

... Grundlagen und Prozesse in den einzelnen Themengebieten an. Inhalte Rechtliche Grundlagen und Regularien in der klinischen Forschung Klinische Forschung von Arzneimitteln und Medizinprodukten - Theorie und Praxis der Studiendurchführung (Klinisches Monitoring) - Einführung in die Prozesse des klinischen... Lerne:: Klinische Studien, Medical Writing, Medical English...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutuiert, valide Daten liefert und dabei die Sucherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Approbierte Mediziner, Neue EU Richtlinie 536/2016, Klinische Studien...

...Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die Teilnehmerinnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.... Lerne:: Kranken- Studien- Schwestern & Pfleger, Rechtliche Grundlagen, Der Prüfarztordner...

...Gerichtet an: Dieses Training richtet sich an Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Medizinprodukten in den Prüfstellen in Klinik und Praxis leiten oder daran mitarbeiten. Das Training ist zur Erlangung des GCP-Basiswissens aber auch als Refresher geeignet...

...Das Ziel der Schulung ist, den Leuten im Bereich der kliniscehn Studien die Regeln von AMG und ICH GCP zu erklären. Sie ist auch sher bequem für Leute, die eine gute Erfahrung schon in diesem Bereich haben und Ihre Kenntnisse erfrischen möchten. Durch das Zertifikat kann man beweisen, dass man...

...Das Training umfasst 4 Unterrichtseinheiten (UE) und richtet sich an Prüfärzte, die einen GCP Grundlagenkurs und ggf. einen Aufbaukurs absolviert haben, jedoch über einen längeren Zeitraum (mehr als drei Jahre) nicht an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren. Um zu klären, ob... Lerne:: Klinischen Prüfung, Klinische forschung, Planung klinischer Studien...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Grundlagen Update, Vorbereitung einer klinischen Prüfung, Planung einer klinischen Prüfung...

... und deren Abgrenzung im Rahmen von Studien Modul 4 Studiendokumente, Ethikkommissionen & Qualitätsanforderungen – Studienprotokoll, Investigatorʼs Brochure...

... Einsteigern auf dem Gebiet klinischer Studien eine gute Grundlage...

... die für Prüfärzte erforderlichen methodischen, ethischen und rechtlichen Aspekte sowie die notwendigen Konzepte zur erfolgreichen Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen vermittelt. Zur Gewährleistung einer hohen Qualität in der Klinischen Forschung sind fachgerechte Kenntnisse und die stetige Einhaltung... Lerne:: Etische Grundlagen, Klinische Studien, Rechtliche Grundlagen...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Methodische Grundlagen, Unerwünschte Ereignisse, Aufklärung und Einwilligung...

... · Kaffeepause 17:30-19:00 · Praktische Aspekte Ø Welche essentiellen Dokumente werden für jede klinische Studie benötigt´? 1. Studienprotokoll 2...

... Regularien (GCP), Richtlinien und Gesetze (AMG) anzuwenden. Sie werden in den Ablauf bzw. die Durchführung klinischer Studien eingeführt und bekommen alle relevanten Aufgaben und Verantwortlichkeiten vermittelt. Zum Abschluss erhalten Sie ein Teilnahmezertifikat mit GCP-Qualifikation (inkl. Trainingsinhalten... Lerne:: Study Nurse, Klinische forschung, ICH GCP...

...Der Aufbaukurs umfasst 8 Unterrichtseinheiten (UE) und beinhaltet eine schriftliche Lernerfolgskontrolle. Dieser Kurs entspricht dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer und wendet sich an Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen... Lerne:: Rechtliche Grundlagen, Klinische Studien, Klinischen Prüfungen...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Leitung eines Prüteams, Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen...

... nach dem aktuellen Vorgaben benötigen, haben die Wahl zwischen einem GCP-Refresher-Kurs (4 UE) und einem 1-Tages-Aufbaukurs (10 UE)... Lerne:: Rechtliche Grundlagen, Ethische Grundlagen, Mitglieder einer Prüfgruppe...

... des klinischen Prüfungsprozesses zur Zulassung von Medikamenten, Behandlungsverfahren und Medizinprodukten... Lerne:: Regulatory Affairs, Klinisches Datenmanagement...

... verlangen den Nachweis fundierter GCP-Kenntnisse von Prüfern und Mitgliedern der Prüfgruppe. Bitte beachten Sie, dass dieser GCP Refresher-Kurs nicht dem Auffrischungskurs gemäß dem Curriculum der Bundesärztekammer (BÄK) entspricht. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihre zuständige Ethik-Kommission... Lerne:: Verantwortlichkeiten der Prüfer, Klinischer Prüfungen, Nationale rechtliche Grundlagen...

... sind qualifizierte Studienschwestern und Studienkoordinatoren, die die ärztlichen Mitarbeiter bei der Durchführung der Studie unterstützen und dabei je nach Erfahrung unter der Überwachung des Leiters der Prüfgruppe eigenständig Aufgaben erledigen. Der Kurs findet an zwei Wochenenden statt: 2./3.03.2018 und 16... Lerne:: Rechtliche Grundlagen, Übung zur Dokumentation von Studienpatienten, Englisch for Study Nurses...