Klinische studien gcp Kurse

... praxisnah dargestellt. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers und alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung einer klinischen Studie im Prüfzentrum werden aufgezeigt. Gerichtet an: Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in Klinik oder Praxis...

...Ihr Prüfpräparat ist ein ATMP? Sie möchten sich optimal auf eine klinische Prüfung mit einem ATMP vorbereiten? Dann sind Sie auf diesem Online-Seminar genau richtig. Sichern Sie sich noch heute Ihren Platz im virtuellen Zoom-Seminarraum!... Lerne:: Somatische zelltherapeutika, Klinische forschung, Klinische studie...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutuiert, valide Daten liefert und dabei die Sucherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Klinische Studien, Medical Device Directive, ICH/GCP E6 R2...

...Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die Teilnehmerinnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.... Lerne:: Ethische Grundlagen, Der Prüfarztordner, Methodische Grundlagen...

... Geschichtlicher Rückblick Ø Ethik in der klinischen Prüfung · International Conference on Harmonisation and Good Clinical Practice (ICH/GCP) Ø Begriffsbestimmungen...

... Einsteigern auf dem Gebiet klinischer Studien eine gute Grundlage...

... Grundlagen und Prozesse in den einzelnen Themengebieten an. Inhalte Rechtliche Grundlagen und Regularien in der klinischen Forschung Klinische Forschung von Arzneimitteln und Medizinprodukten - Theorie und Praxis der Studiendurchführung (Klinisches Monitoring) - Einführung in die Prozesse des klinischen... Lerne:: Klinische Studien, Medical Writing, Medical English...

...Das Training umfasst 4 Unterrichtseinheiten (UE) und richtet sich an Prüfärzte, die einen GCP Grundlagenkurs und ggf. einen Aufbaukurs absolviert haben, jedoch über einen längeren Zeitraum (mehr als drei Jahre) nicht an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren. Um zu klären, ob... Lerne:: Dokumentation klinischer Studien, Klinische Studien, Klinischen Prüfung...

... an: Der Studiengang Clinical Trial Management vermittelt Hochschulabsolventen und absol­ven­tinnen mit einem bio-/naturwissenschaftlichen Hintergrund weiterbildende inter­disziplinäre Querschnittskenntnisse zur Qualitätssicherung und zum Qualitätsmanage­ment des klinischen Prüfungsprozesses zur Zulassung... Lerne:: Klinisches Datenmanagement, Regulatory Affairs...

... und Entwicklung. Mitarbeiter aus Zulassung und Marketing. Mitarbeiter von Benannten Stellen und Behörden. Berater für die Medizinprodukteindustrie. Prüfärzte und andere Personen, welche klinische Prüfungen von Medizinprodukten planen,...

...) Planung und Durchführung Klinischer Studien (Monitoring, GCP) Finanzierung, Patentierung, Pharmako-Ökonomie Vertriebsaufbau und -organisation, Pharma...

... verlangt werden. Sie erfahren praxisnah alle wichtigen gesetzlichen und ethischen Anforderungen, die für die korrekte Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln von Bedeutung sind. Abgesehen davon werden Ihnen die aus Sicht des Prüfers in Bezug auf ihre Aufgaben und Tätigkeiten notwendigen... Lerne:: Durchführung klinischer Studien, CME-zertifiziert von den Landesärztekammern, Good Clinical Practice...

...Gerichtet an: Dieses Training richtet sich an Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Medizinprodukten in den Prüfstellen in Klinik und Praxis leiten oder daran mitarbeiten. Das Training ist zur Erlangung des GCP-Basiswissens aber auch als Refresher geeignet...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Rechtliche Grundlagen, Unerwünschte Ereignisse, Ethische Grundlagen...

... berücksichtigen dabei vollständig die seit September 2016 geltenden neuen Anforderungen an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe der Bundesärztekammer (Dtsch Arztebl 2016; 113(40)). Interessenten, die bereits ein ICH GCP Training besucht haben und einen Qualitätsnachweis nach dem aktuellen... Lerne:: Mitglieder einer Prüfgruppe, Klinische Studien, Update rechtliche Grundlagen...

... – Erläuterung der Fallzahlberechnung Modul 3 Deklaration von Helsinki & GCP-Richtlinien – Geschichtliche Entwicklung – Ethik der klinischen Prüfung – Begriffe...

... die für Prüfärzte erforderlichen methodischen, ethischen und rechtlichen Aspekte sowie die notwendigen Konzepte zur erfolgreichen Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen vermittelt. Zur Gewährleistung einer hohen Qualität in der Klinischen Forschung sind fachgerechte Kenntnisse und die stetige Einhaltung... Lerne:: Planung klinischer Studien, Etische Grundlagen, Dokumentation klinischer Studien...

...Dieses Online-Seminar vermittelt umfassende Informationen zu allen wichtigen Inhalten klinischer Prüfungen: Regulatorische Grundlagen, Genehmigungsverfahren, Essential Documents, Monitoring, statistische Auswertung, Qualitätssicherung und Arzneimittelsicherheit!... Lerne:: Klinische forschung, Klinische Studien...

...Qualifizierte Prüfstellen sind wichtiger ein Mosaikstein für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie, die schnell geeignete Patienten rekrutiert, valide Daten liefert und dabei die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer immer in den Mittelpunkt stellt. Unsere Kurse... Lerne:: Ethische Grundlagen Updaten, Deklaration von Helsinki, Planung einer klinischen Prüfung...

... nach dem aktuellen Vorgaben benötigen, haben die Wahl zwischen einem GCP-Refresher-Kurs (4 UE) und einem 1-Tages-Aufbaukurs (10 UE)... Lerne:: Klinische Studien, ICH GCP, Mitglieder einer Prüfgruppe...