In diesem Online-Praxiskurs lernen IP-Fachleute in der Pharmaindustrie, was sie über Regulatory Affairs wissen müssen.
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Themen
USA
Fristen
Pädiatrie
Deutschland
Inhalte
Programm27.-28.09.2021 I Jeweils von 13:00-17:15 UhrRegulatorische Exklusivitäten
Arten von Verfahren zur Erlangung einer Marktzulassung in der EU
Unterlagenschutz (Daten- und Marktexklusivität)
Schutzdauer
Orphan Drugs
Verlängerungen der Patentlaufzeit
Ergänzende Schutzzertifikate (SPCs) in der EU
Patentlaufzeitverlängerungen (PTEs) in den USA
Pädiatrische Verlängerungen
Patent Linkage (Beispiel US-FDA Orange Book)
Ausnahmen vom IP-Schutz
Forschungsprivilegien
Roche-Bolar-Regelungen
Der SPC Manufacturing Waiver
Fallstudie: Zusammenstellen der wichtigsten Exklusivitäten, Laufzeitverlängerungen und Ausnahmen vom IP-Schutz für ein noch patentgeschütztes Medikament (NCE)
Wie und wo man die relevanten Daten für die EU erhält
Ermittlung der relevanten Daten für die USA
Erstellen einer Übersichtsgrafik
Programm27.-28.09.2021 I Jeweils von 13:00-17:15 UhrRegulatorische Exklusivitäten
Arten von Verfahren zur Erlangung einer Marktzulassung in der EU
Unterlagenschutz (Daten- und Marktexklusivität)
Schutzdauer
Orphan Drugs
Verlängerungen der Patentlaufzeit
Ergänzende Schutzzertifikate (SPCs) in der EU
Patentlaufzeitverlängerungen (PTEs) in den USA
Pädiatrische Verlängerungen
Patent Linkage (Beispiel US-FDA Orange Book)
Ausnahmen vom IP-Schutz
Forschungsprivilegien
Roche-Bolar-Regelungen
Der SPC Manufacturing Waiver
Fallstudie: Zusammenstellen der wichtigsten Exklusivitäten, Laufzeitverlängerungen und Ausnahmen vom IP-Schutz für ein noch patentgeschütztes Medikament (NCE)
Wie und wo man die relevanten Daten für die EU erhält
Ermittlung der relevanten Daten für die USA
Erstellen einer Übersichtsgrafik
Programm Programm 27.-28.09.2021 I Jeweils von 13:00-17:15 Uhr 27.-28.09.2021 I Jeweils von 13:00-17:15 Uhr Regulatorische Exklusivitäten
Arten von Verfahren zur Erlangung einer Marktzulassung in der EU
Unterlagenschutz (Daten- und Marktexklusivität)
Schutzdauer
Orphan Drugs
Verlängerungen der Patentlaufzeit
Ergänzende Schutzzertifikate (SPCs) in der EU
Patentlaufzeitverlängerungen (PTEs) in den USA
Pädiatrische Verlängerungen
Patent Linkage (Beispiel US-FDA Orange Book)
Ausnahmen vom IP-Schutz
Forschungsprivilegien
Roche-Bolar-Regelungen
Der SPC Manufacturing Waiver
Fallstudie: Zusammenstellen der wichtigsten Exklusivitäten, Laufzeitverlängerungen und Ausnahmen vom IP-Schutz für ein noch patentgeschütztes Medikament (NCE)
Wie und wo man die relevanten Daten für die EU erhält
Ermittlung der relevanten Daten für die USA
Erstellen einer Übersichtsgrafik
Regulatorische Exklusivitäten
Arten von Verfahren zur Erlangung einer Marktzulassung in der EU
Unterlagenschutz (Daten- und Marktexklusivität)
Schutzdauer
Orphan Drugs
Verlängerungen der Patentlaufzeit
Ergänzende Schutzzertifikate (SPCs) in der EU
Patentlaufzeitverlängerungen (PTEs) in den USA
Pädiatrische Verlängerungen
Patent Linkage (Beispiel US-FDA Orange Book)
Ausnahmen vom IP-Schutz
Forschungsprivilegien
Roche-Bolar-Regelungen
Der SPC Manufacturing Waiver
Fallstudie: Zusammenstellen der wichtigsten Exklusivitäten, Laufzeitverlängerungen und Ausnahmen vom IP-Schutz für ein noch patentgeschütztes Medikament (NCE)
Wie und wo man die relevanten Daten für die EU erhält
Ermittlung der relevanten Daten für die USA
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Arten von Verfahren zur Erlangung einer Marktzulassung in der EU
Unterlagenschutz (Daten- und Marktexklusivität)
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Orphan Drugs
Zusätzliche Informationen
Arbeiten Sie in einer Patent- oder IP-Abteilung eines Unternehmens in der pharmazeutischen Industrie, oder als Patentanwält:innen mit Mandant:innen aus der pharmazeutischen Industrie und möchten sich über regulatorische Exklusivitäten, Patentlaufzeitverlängerungen und Ausnahmen vom IP-Schutz informieren?
Dann liegen Sie bei diesem FORUM! Live-Online-Seminar richtig. Vorkenntnisse im Patentrecht werden vorausgesetzt.
