Kurs derzeit nicht verfügbar

OTC - Regulatory Affairs und Switch - Zulassung, Switch + Maintenance national und EU-weit

Seminar

In Bonn ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    1 Tag

Der Status eines Arzneimittels als OTC-
Produkt ist in den meisten Fällen eine
nationale Entscheidung. Dieses Seminar
fokussiert auf den Zulassungsmöglichkeiten
in der EU und den Herausforderungen in
möglichen Switch-Prozessen. Dabei wird
sowohl auf die Anforderungen in Deutsch-
land als auch in der EU eingegangen.

Nach Seminarende kennen Sie Ihre Möglich-
keiten in Zulassung und Switch, wissen,
welche Unterlagen Sie benötigen und sind in
der Lage den Switch regulatorisch zu beglei-
ten. Außerdem haben Sie einen aktuellen
Wissensstand über die Bemühungen den
OTC-Status in Europa stärker zu harmoni-
sieren.

Hinweise zu diesem Kurs


Dieses Seminar richtet sich an Fach-
und Führungskräfte aus den Bereichen
Regulatory Affairs, Business Development
und Recht, die OTC-Arzneimittel zulassen,
einen Switch planen oder diesen rechtlich
begleiten.

Fragen & Antworten

Ihre Frage hinzufügen

Unsere Berater und andere Nutzer werden Ihnen antworten können

Geben Sie Ihre Kontaktdaten ein, um eine Antwort zu erhalten

Es werden nur Ihr Name und Ihre Frage veröffentlicht.

Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Switch

Inhalte

- Hybrid Application, Mixed Application, Well-established-use-Antrag? - Wissenschaftliche Beratung zur Verkaufsabgrenzung - OTC Switch - DE + EU - Produktinformationen nach einem Switch - Verkehrsfähigkeit von OTC-Produkten

OTC - Regulatory Affairs und Switch - Zulassung, Switch + Maintenance national und EU-weit

Preis auf Anfrage