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OTC - Regulatory Affairs und Switch - Zulassung, Switch + Maintenance national und EU-weit
Seminar
In Bonn ()
Beschreibung
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Kursart
Seminar
-
Dauer
1 Tag
Der Status eines Arzneimittels als OTC-
Produkt ist in den meisten Fällen eine
nationale Entscheidung. Dieses Seminar
fokussiert auf den Zulassungsmöglichkeiten
in der EU und den Herausforderungen in
möglichen Switch-Prozessen. Dabei wird
sowohl auf die Anforderungen in Deutsch-
land als auch in der EU eingegangen.
Nach Seminarende kennen Sie Ihre Möglich-
keiten in Zulassung und Switch, wissen,
welche Unterlagen Sie benötigen und sind in
der Lage den Switch regulatorisch zu beglei-
ten. Außerdem haben Sie einen aktuellen
Wissensstand über die Bemühungen den
OTC-Status in Europa stärker zu harmoni-
sieren.
Hinweise zu diesem Kurs
Dieses Seminar richtet sich an Fach-
und Führungskräfte aus den Bereichen
Regulatory Affairs, Business Development
und Recht, die OTC-Arzneimittel zulassen,
einen Switch planen oder diesen rechtlich
begleiten.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Switch
Inhalte
OTC - Regulatory Affairs und Switch - Zulassung, Switch + Maintenance national und EU-weit