Parallelhandel von Arzneimitteln in Deutschland - Die regulatorischen Anforderungen für den Parallelimport und deren praktische Umsetzung
Kurs
Online
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Methodik
Online
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Dauer
1 Tag
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Beginn
nach Wahl
- Sicher bewegen im Spannungsfeld
freier Warenverkehr und Arzneimittelsicherheit
- Aktuelle Herausforderungen bei der
Zulassungs-Maintenance
- e-Submission und Datenbankpflege:
CESP, eAF, XEVMPD/IDMP
- Anforderungen an Ihr Pharmakovigilanzsystem
- Fälschungsschutzrichtlinie: Ein Jahr Erfahrung
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die sich mit Parallelimporten/-vertrieb, Zulassungen, Umpacken und Labeling befassen.
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Besonders angesprochen sind die Abteilungen:
- Regulatory + Medical Affairs
- Labelling und Verpackung
- Qualitätssicherung
- Pharmakovigilanz und Recht
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Deutschland
Inhalte
- In unserem Seminar erläutern unsere Experten Ihnen in diesem besonderen Spannungsfeld
- die rechtlichen Anforderungen,
- die Zulassungsverfahren (inkl.
e-Submission),
- welche Konsequenzen sich aus dem Brexit ergeben,
- wann Anträge versagt werden können,
- und nicht zuletzt, was Sie in puncto Pharmakovigilanz beachten müssen.
- Nutzen Sie die Gelegenheit zum intensiven Austausch mit unseren Referenten über e-Submission, nachzuweisende Pharmakovigilanz-Systeme und regelkonformes Umverpacken.
Parallelhandel von Arzneimitteln in Deutschland - Die regulatorischen Anforderungen für den Parallelimport und deren praktische Umsetzung