Parallelhandel von Arzneimitteln in Deutschland - Die regulatorischen Anforderungen für den Parallelimport und deren praktische Umsetzung

Kurs

Online

1.090 € zzgl. MwSt.

Beschreibung

  • Kursart

    Kurs

  • Methodik

    Online

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl

- Sicher bewegen im Spannungsfeld
freier Warenverkehr und Arzneimittelsicherheit
- Aktuelle Herausforderungen bei der
Zulassungs-Maintenance
- e-Submission und Datenbankpflege:
CESP, eAF, XEVMPD/IDMP
- Anforderungen an Ihr Pharmakovigilanzsystem
- Fälschungsschutzrichtlinie: Ein Jahr Erfahrung

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs


Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die sich mit Parallelimporten/-vertrieb, Zulassungen, Umpacken und Labeling befassen.
-
Besonders angesprochen sind die Abteilungen:
- Regulatory + Medical Affairs
- Labelling und Verpackung
- Qualitätssicherung
- Pharmakovigilanz und Recht

Fragen & Antworten

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2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Deutschland

Inhalte

Importieren Sie Arzneimittel nach Deutschland, die parallel zugelassen sind? Dann erhalten Sie hier essenzielles Know-how zu Regulatory Affairs, Labelling und Pharmakovigilanz.

- In unserem Seminar erläutern unsere Experten Ihnen in diesem besonderen Spannungsfeld
- die rechtlichen Anforderungen,
- die Zulassungsverfahren (inkl.
e-Submission),
- welche Konsequenzen sich aus dem Brexit ergeben,
- wann Anträge versagt werden können,
- und nicht zuletzt, was Sie in puncto Pharmakovigilanz beachten müssen.

- Nutzen Sie die Gelegenheit zum intensiven Austausch mit unseren Referenten über e-Submission, nachzuweisende Pharmakovigilanz-Systeme und regelkonformes Umverpacken.

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