Pharmakovigilanz in der Affiliate
Seminar
Online
Beschreibung
-
Kursart
Seminar
-
Methodik
Online
Erfahren Sie in diesem Online-Seminar , wie Sie die Zusammenarbeit zwischen Affiliate und Headquarter optimieren, um Ihre Pflichten in der Pharmakovigilanz optimal erfüllen zu können. Das Online-Seminar zeigt auf, wie Sie Ihre Kommunikationswege verkürzen und Ihre Prozesse zwischen diesen beiden Unternehmensteilen effizient strukturieren können.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Datenbanken
Inhalte
Programm
09:00-17:00 Uhr
Die Pausenzeiten bei Online-Seminaren werden individuell gestaltet.
09:00 Uhr
Einführungsrunde und technisches Warm-Up
09:05 Uhr
Dr. Monika Boos, LL.M.
Prozesse zwischen Headquarter und Affiliate optimieren
- Welche Ziele verfolgt das HQ, welche Rolle ist der Affiliate zugedacht?
- Übergreifende, globale und lokale SOPs
- Wann macht ein Vertrag Sinn?
09:45 Uhr
Dr. Tanja Fahlbusch
Daten- und Dokumentenaustausch mit dem Headquarter
- Zugriff auf zentrale interne Pharmakovigilanz-Datenbanken, Eingabe und Nomenklatur
- Lokale Datenbanken in der Affiliate: Sinnvolle Daten und Leserechte
- Archivierung und gemeinsame Zugriffe
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Tanja Fahlbusch
Fortsetzung:
Daten- und Dokumentenaustausch
mit dem Headquarter
11:30 Uhr
Dr. Tanja Fahlbusch
Globale PV Prozesse
- Reporting Lines - in die Filiale oder zur globalen Pharmakovigilanz?
- Risk Minimisation Measures - weltweite Implementierung
12:15 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Tanja Fahlbusch
Regionale/lokale PV Organisation
- Gemeinsamkeiten und Unterschiede
- Neue Prozesse und Prozessänderungen
- Trainingsstatus und -übersichten: Globale vs. lokale Systeme
- Budgetplanung für das lokale PV System
14:45 Uhr
Dr. Monika Boos, LL.M.
Lokaler PV-Beauftragter vs. EU QPPV
- Aufgaben
- Wer benötigt welche Informationen?
- Gemeinsamkeiten und Unterschiede
- Optimierung der Zusammenarbeit
- PSMF und die Informationen, die aus den Ländern kommen sollten
15:45 Uhr Kaffeepause
16:00 Uhr
Dr. Tanja Fahlbusch
Effiziente Kommunikationswege im Unternehmen
- Sharepoints, Email, Datenbanken
- Kommunikation mit den Behörden,
- Kollaboration mit Medical Affairs, Commercial, Regulatory und Quality
- Serviceprovider Management - Patient Support Programme & Market Research
- Intercultural Aspects
17:00 Uhr Ende des Seminars
Programm
09:00-17:00 Uhr
Die Pausenzeiten bei Online-Seminaren werden individuell gestaltet.
09:00 Uhr
Einführungsrunde und technisches Warm-Up
09:05 Uhr
Dr. Monika Boos, LL.M.
Prozesse zwischen Headquarter und Affiliate optimieren
- Welche Ziele verfolgt das HQ, welche Rolle ist der Affiliate zugedacht?
- Übergreifende, globale und lokale SOPs
- Wann macht ein Vertrag Sinn?
09:45 Uhr
Dr. Tanja Fahlbusch
Daten- und Dokumentenaustausch mit dem Headquarter
- Zugriff auf zentrale interne Pharmakovigilanz-Datenbanken, Eingabe und Nomenklatur
- Lokale Datenbanken in der Affiliate: Sinnvolle Daten und Leserechte
- Archivierung und gemeinsame Zugriffe
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Tanja Fahlbusch
Fortsetzung:
Daten- und Dokumentenaustausch
mit dem Headquarter
11:30 Uhr
Dr. Tanja Fahlbusch
Globale PV Prozesse
- Reporting Lines - in die Filiale oder zur globalen Pharmakovigilanz?
- Risk Minimisation Measures - weltweite Implementierung
12:15 Uhr Mittagspause
Boos, LL.M. ...Zusätzliche Informationen
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