Praxisworkshop GDP
Seminar
Online
Beschreibung
-
Kursart
Seminar
-
Methodik
Online
Interaktiver Online-Workshop: Lagerungs- und Transportrisiken bei Arzneimitteln - Analyse, Bewertung und (Gegen)Maßnahmen für die Praxis
Hinweise zu diesem Kurs
Risikomanagement ist ein wichtiges Anliegen der GDP-Guidelines. Durch interne GDP-Audits, aber auch verstärkte Behördeninspektionen müssen viele Beteiligt entlang der pharmazeutischen Supply Chain erkennen, dass gutes und effektives Risikomanagement nicht einfach umzusetzen ist - gerade weil die weltweiten Transportwege komplex sind und Arzneimittellagerung hohe Anforderungen an Ihr Unternehmen stellt.
In unserem Praxisworkshop im Online-Format rund um die "Gute Vertriebspraxis" von Arzneimitteln diskutieren Sie mit Experten, welche Risiken entlang verschiedener Verkehrswege entstehen können und wie diese sicher erkannt werden.
Lassen Sie sich erläutern, warum manchmal eine einfache Risikoanalyse besser ihren Zweck erfüllt als aufwändigere Herangehensweisen und wie eine solche überhaupt durchgeführt wird. Nicht zuletzt, diskutieren und üben Sie mit Praktikern, wie Sie Risiken minimieren und kontrollieren.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Transport
Inhalte
Programm
Online von 9.00 Uhr bis ca. 17.00 Uhr Es werden nach Bedarf Pausen eingelegt und eine längere Mittagspause vereinbart
09:00 Uhr Start, Begrüßung und technisches Warm-up
09:15 Uhr
Dr. Franz Schönfeld
Rechtliche Grundlagen bei Lagerung und Transport temperatursensitiver Produkte
- Rechtlicher Rahmen: Nationale/internationale Anforderungen
- Umsetzung der Vorgaben in die Praxis
- Risikomanagement im gesamten Supply Chain von Arzneimitteln - warum?
10:00 Uhr
Dr. Nicola Spiggelkötter
Der risikobasierte Ansatz
- Welche Prozesse lassen sich wie risikobasiert steuern?
- Wie macht man eigentlich eine Risiko-analyse: wer, wie viele Personen, was muss alles betrachtet werden, welches Modell ist für mich geeignet (z. B. Fishbone, FMEA, RCCM, etc.)?
10:45 Uhr Vitalpause
11:00 Uhr
Dr. Franz Schönfeld, Dr. Nicola Spiggelkötter
Workshop: Exemplarische Risikoanalysen
- Transportrisikoanalyse Luftfracht/Inbetriebnahme eines neuen Lagers
- Risikoidentifikation und Bewertung
- Präsentation und Diskussion der Workshop-Ergebnisse
12:00 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Nicola Spiggelkötter
Lagerungs- und Transportrisiko minimieren (Gegenmaßnahmen/ Prophylaxe) und kontrollieren
- Risikoreduzierende Maßnahmen bei Transport- und Lagerungsprozessen
- Risikokontrollierende Maßnahmen bei Transport- und Lagerungsprozessen
14:30 Uhr
Dr. Franz Schönfeld
Die Behördensicht: Wie Sie Risiken minimieren und kontrollieren sollten
- Umgang mit Abweichungen
- Welche Mängel treten häufig auf?
15:00 Uhr Vitalpause
15:30 Uhr
Dr. Franz Schönfeld, Dr. Nicola Spiggelkötter
Workshop: Gegen- und vorbeugende Maßnahmen
- Systematische Erstellung eines Notfallplans
- Präsentation und Diskussion der Workshop-Ergebnisse
16:45 Uhr Abschlussdiskussion
17:00 Uhr Workshopende
Programm
Online von 9.00 Uhr bis ca. 17.00 Uhr Es werden nach Bedarf Pausen eingelegt und eine längere Mittagspause vereinbart
09:00 Uhr Start, Begrüßung und technisches Warm-up
09:15 Uhr
Dr. Franz Schönfeld
Rechtliche Grundlagen bei Lagerung und Transport temperatursensitiver Produkte
- Rechtlicher Rahmen: Nationale/internationale Anforderungen
- Umsetzung der Vorgaben in die Praxis
- Risikomanagement im gesamten Supply Chain von Arzneimitteln - warum?
10:00 Uhr
Dr. Nicola Spiggelkötter
Der risikobasierte Ansatz
- Welche Prozesse lassen sich wie risikobasiert steuern?
- Wie macht man eigentlich eine Risiko-analyse: wer, wie viele Personen, was muss alles betrachtet werden, welches Modell ist für mich geeignet (z. B. Fishbone, FMEA, RCCM, etc.)?
10:45 Uhr Vitalpause
11:00 Uhr
Dr. Franz Schönfeld, Dr. Nicola Spiggelkötter
Workshop: Exemplarische Risikoanalysen
- Transportrisikoanalyse Luftfracht/Inbetriebnahme eines neuen Lagers
- Risikoidentifikation und Bewertung
- Präsentation und Diskussion der Workshop-Ergebnisse
12:00 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Nicola Spiggelkötter
Lagerungs- und Transportrisiko minimieren (Gegenmaßnahmen/ Prophylaxe) und kontrollieren
- Risikoreduzierende Maßnahmen bei Transport- und Lagerungsprozessen ...
Zusätzliche Informationen
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