Produktinformationstexte auf dem aktuellsten Stand halten - Aktualisierungspflichten und behördliche Überwachung aktuell

Kurs

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Kurs

  • Methodik

    Online

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl

- Anpassungsnotwendigkeiten
aufgrund von PV-Vorgaben
- Anpassungen aufgrund von Produktänderungen
- Überwachung safetybezogener Änderungen in SmPC und PL
- Überwachung der Produktinformation durch die Landesbehörden
- Erfahrungen aus GMP-Inspektionen

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs


Dieses Seminar richtet sich an alle Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die Produktinformationstexte erstellen, bearbeiten oder im Packaging nutzen. Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen
- Labelling/Regulatory Affairs
- Verpackung/Produktion
- Arzneimittelsicherheit
werden vom Austausch mit den Referenten profitieren.

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2020

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Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

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Inhalte

Fehlerhafte Produktinformationstexte können - wie jüngste Ereignisse zeigen - bis zum kompletten Chargenrückruf führen.

- Dieses Seminar adressiert sowohl die Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage als auch die behördliche Überwachung auf Landes- und Bundesebene.

- Nach Seminarende wissen Sie, wann Sie wie die Produktinformationstexte aktualisieren, kennen die Trigger der Aktualisierungspflicht und wissen, worauf Sie in der behördlichen Überwachung achten müssen.

Produktinformationstexte auf dem aktuellsten Stand halten - Aktualisierungspflichten und behördliche Überwachung aktuell

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