Produktinformationstexte auf dem aktuellsten Stand halten - Aktualisierungspflichten und behördliche Überwachung aktuell
Kurs
Online
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Methodik
Online
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Dauer
1 Tag
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Beginn
nach Wahl
- Anpassungsnotwendigkeiten
aufgrund von PV-Vorgaben
- Anpassungen aufgrund von Produktänderungen
- Überwachung safetybezogener Änderungen in SmPC und PL
- Überwachung der Produktinformation durch die Landesbehörden
- Erfahrungen aus GMP-Inspektionen
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Dieses Seminar richtet sich an alle Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die Produktinformationstexte erstellen, bearbeiten oder im Packaging nutzen. Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen
- Labelling/Regulatory Affairs
- Verpackung/Produktion
- Arzneimittelsicherheit
werden vom Austausch mit den Referenten profitieren.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
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Inhalte
- Dieses Seminar adressiert sowohl die Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage als auch die behördliche Überwachung auf Landes- und Bundesebene.
- Nach Seminarende wissen Sie, wann Sie wie die Produktinformationstexte aktualisieren, kennen die Trigger der Aktualisierungspflicht und wissen, worauf Sie in der behördlichen Überwachung achten müssen.
Produktinformationstexte auf dem aktuellsten Stand halten - Aktualisierungspflichten und behördliche Überwachung aktuell