Forum Institut für Management GmbH

      Projektmanagement in Regulatory Affairs - Strategieplanung, operative Planung und Projektmanagement im Verfahren

      Forum Institut für Management GmbH
      In Mannheim

      Preis auf Anfrage
      Möchten Sie den Bildungsanbieter lieber direkt anrufen?
      06221... Mehr ansehen

      Wichtige informationen

      Tipologie Seminar
      Ort Mannheim
      Dauer 2 Tage
      Beginn 13.11.2019
      • Seminar
      • Mannheim
      • Dauer:
        2 Tage
      • Beginn:
        13.11.2019
      Beschreibung

      Dieses Seminar informiert Sie praxisnah
      über die wesentlichen Projektmanagement-
      aufgaben in Regulatory Affairs. Hierbei wird
      sowohl der regulatorische Strategieplan als
      auch der operative Projekt- und Terminplan
      von der Entwicklung bis zur Zulassung
      adressiert. Dabei spielen auch professio-
      nelle Zulassungsdokumente und die
      optimale Kommunikation mit den
      Zulassungsbehörden eine wichtige Rolle.


      Nach Seminarende haben Sie anhand vieler
      Fallbeispiele und praktischer Übungen
      regulatorisches Know-how erworben. Sie
      sind in der Lage, Ihre Projekte sowohl in
      Entwicklung und im Approval-Prozess als
      auch Post-Approval effizienter zu steuern.

      Einrichtungen (1)
      Wo und wann
      Beginn Lage
      13.Nov 2019
      Mannheim
      Friedrichsplatz 2, 68165, Baden-Württemberg, Deutschland
      Karte ansehen
      Beginn 13.Nov 2019
      Lage
      Mannheim
      Friedrichsplatz 2, 68165, Baden-Württemberg, Deutschland
      Karte ansehen

      Zu berücksichtigen

      · An wen richtet sich dieser Kurs?

      Dieses Praxisseminar richtet sich an Regulatory-Affairs-Mitarbeiter, die Projekte begleiten oder selbst steuern.
      Auch Mitarbeitern angrenzender Abteilungen wie Medical Affairs oder der Entwicklung bietet das Seminar Ansatzpunkte zur effizienten Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs.
      Die Grundprinzipien der Arzneimittel- zulassung in der EU werden hierbei als bekannt vorausgesetzt.

      Um einen intensiven Austausch zu ermöglichen, ist die Teilnehmerzahl auf 20 Personen begrenzt.

      Fragen & Antworten

      Teilen Sie Ihre Fragen und andere User können Ihnen antworten

      Was lernen Sie in diesem Kurs?

      Projektmanagement
      Kommunikation
      Planung
      Entwicklung

      Themenkreis

      - Projekt- und Terminplanung bis zur Zulassung - Kommunikation und Meetings mit nationalen Behörden, EMA und FDA - Dossiergestaltung für Einreichungen in Europa und den USA - Projektmanagement in der Zulassungsmaintenance - Alte Produkte in neuen Verfahren