Prozesse und SOPs in Medical Information

Seminar

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Methodik

    Online

Prozesse und SOPs in Medical Information                                                                                                               

Hinweise zu diesem Kurs

Qualitätsmanagement: Anforderungen an die Prozesssicherheit
Dokumentationsanforderungen & SOP
Auditsichere Schulungsdokumentation
Rechtssicherheit bei der Beantwortung von Anfragen
Troubleshooting bei Verletzung der Prozessvorschrift

In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Sie Ihre Prozesse im Bereich der Medical Information effizient aufsetzen und bestehende Prozesse optimieren. Neben einer guten SOP und einwandfreien Dokumentationen ist die Mitarbeiterschulung ein wesentlicher Aspekt.

Nach dem Seminar sind Sie so in der Lage, Ihre SOPs durchdacht und regulatorisch konform zu erstellen, SOP-Regelungen praktikabel einzusetzen sowie neue Workflows in bestehende Regelsysteme erfolgreich zu implementieren.

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Themen

  • Veranstaltung

Inhalte

Programm

Seminar von 9:30 - 17:00 Uhr
Zugang zum virtuellen Seminarraum ab 08:30 Uhr

09:30 bis 10:30 Uhr

Dr. Reinhard Nibler

Prozesse in Medical Information

  • Kritische Prozesse in Medical Information
  • Qualitätsmanagement: Anforderungen an die Prozesssicherheit
  • Dokumentationsanforderungen
  • Schnittstellen zu anderen Bereichen

09:30 Uhr Beginn der Veranstaltung


10:30 bis 10:45 Uhr Pause


10:45 bis 12:15 Uhr

Dr. Reinhard Nibler

Verfahrensvorschriften in Medical Information

  • Struktur einer guten SOP
  • Essentielle Inhalte und Verfasser
  • Über- und Unterregulierung vermeiden
  • Systemanforderungen: Erstellen, verteilen und archivieren
  • Papier vs. Elektronisch
  • Versionskontrollen

12:15 bis 13:00 Uhr Mittagspause


13:00 bis 14:00 Uhr

Dr. Reinhard Nibler

SOP-Training für das Medical Information Team

  • Wer sollte wie oft an einer SOP-Schulung teilnehmen?
  • face-to-face vs. elektronisch
  • Best practice Beispiele
  • Erfolgskontrolle ja/nein? Welche Möglichkeiten?
  • Auditsichere Schulungsdokumentation

14:15 bis 15:45 Uhr

Miriam Wirth

Rechtssicherheit bei der Beantwortung von Anfragen - SOP relevant

  • Wer darf im Unternehmen welche Fragen beantworten?
  • Welche Information darf auf Nachfrage an Patienten und Fachkreise ausgegeben werden?
  • Anfragen Off label use
  • allgemeine indikationsbezogende Anfragen
  • Konkurrenzprodukte
  • Rechtliche Empfehlungen für SOPs und Dokumentationen

15:46 bis 16:00 Uhr Pause


16:00 bis 17:00 Uhr

Dr. Reinhard Nibler und Miriam Wirth

Troubleshooting bei Verletzung der Prozessvorschrift

  • Umgang mit Abweichungen von der SOP
  • Bsp.: Fehlerhafter Umgang mit NWM
  • Dokumentation und Schadensbegrenzung

17:00 Uhr Ende der Veranstaltung



Programm

Seminar von 9:30 - 17:00 Uhr
Zugang zum virtuellen Seminarraum ab 08:30 Uhr

09:30 bis 10:30 Uhr

Dr. Reinhard Nibler

Prozesse in Medical Information

  • Kritische Prozesse in Medical Information
  • Qualitätsmanagement: Anforderungen an die Prozesssicherheit
  • Dokumentationsanforderungen
  • Schnittstellen zu anderen Bereichen

09:30 Uhr Beginn der Veranstaltung


10:30 bis 10:45 Uhr Pause


10:45 bis 12:15 Uhr

Dr. Reinhard Nibler

Verfahrensvorschriften in Medical Information

  • Struktur einer guten SOP
  • Essentielle Inhalte und Verfasser
  • Über- und Unterregulierung vermeiden
  • Systemanforderungen: Erstellen, verteilen und archivieren
  • Papier vs. Elektronisch
  • Versionskontrollen

12:15 bis 13:00 Uhr Mittagspause


13:00 bis 14:00 Uhr

Dr. Reinhard Nibler

SOP-Training für das Medical Information Team

  • Wer sollte wie oft an einer SOP-Schulung teilnehmen?
  • face-to-face vs. elektronisch
  • Best practice Beispiele
  • Erfolgskontrolle ja/nein? Welche Möglichkeiten?
  • Auditsichere Schulungsdokumentation

14:15 bis 15:45 Uhr

Miriam Wirth

Rechtssicherheit bei der Beantwortung von Anfragen - SOP relevant

  • Wer darf im Unternehmen welche Fragen beantworten?
  • Welche Information darf auf Nachfrage an Patienten und Fachkreise ausgegeben werden?
  • Anfragen Off label use
  • allgemeine indikationsbezogende Anfragen
  • Konkurrenzprodukte
  • Rechtliche Empfehlungen für SOPs und Dokumentationen

15:46 bis 16:00 Uhr Pause


16:00 bis 17:00 Uhr

Dr. Reinhard Nibler und Miriam Wirth

Troubleshooting bei Verletzung der Prozessvorschrift

    ...

Zusätzliche Informationen

Das Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere aus folgenden Abteilungen: Med.-Wiss. Marketing/Produktmanagement Zulassung/Arzneimittelsicherheit Recht

Prozesse und SOPs in Medical Information

Preis auf Anfrage