Forum Institut für Management GmbH

Qualitätsmanagement in der Pharmakovigilanz - Qualität erzielen, messen und aufrechterhalten!

Forum Institut für Management GmbH
In Mainz ((Wählen))

Preis auf Anfrage
Möchten Sie den Bildungsanbieter lieber direkt anrufen?

Wichtige informationen

Tipologie Seminar
Ort Mainz ((Wählen))
Dauer 1 Tag
Beginn 28.04.2020
  • Seminar
  • Mainz ((Wählen))
  • Dauer:
    1 Tag
  • Beginn:
    28.04.2020
Beschreibung

Qualitätsmanagement und -sicherung sind DIE zentralen und verbindenden Elemente des EU-GVP-Guide und stehen auch bei Pharmakovigilanzinspektionen besonders im Fokus.


Doch wie und mit welchen Tools kann Qualität erzielt, gemessen und aufrechterhalten werden? Wie äußert sich Qualität in den einzelnen GVP-Modulen? Welche Prozesse sind für Qualitätssicherung im Rahmen der Drug Safety notwendig?


Diese und viele weitere Fragen werden von unseren erfahrenen Experten mit vielen praktischen Beispielen umfassend erläutert.


Nach dem Workshop sind Sie somit in der Lage, Maßnahmen zur Qualitätssicherung in den wichtigsten Teilbereichen der Pharmakovigilanz umzusetzen.

Einrichtungen (1)
Wo und wann
Beginn Lage
28.Apr. 2020
Mainz
Münsterstraße 11, 55116, (Wählen), (Wählen)
Karte ansehen
Beginn 28.Apr. 2020
Lage
Mainz
Münsterstraße 11, 55116, (Wählen), (Wählen)
Karte ansehen

Zu berücksichtigen

· An wen richtet sich dieser Kurs?

Dieser Workshop richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die Qualitätsmanagement-Prozesse in der Pharmakovigilanz verstehen und umsetzen müssen. Besonders Mitarbeiter der Abteilungen

- Pharmakovigilanz
- Qualitätsmanangement/-sicherung
- Medical + Regulatory Affairs
werden von diesem Workshop profitieren. Es werden Grundkenntnisse im Bereich der Pharmakovigilanz vorausgesetzt.

Fragen & Antworten

Teilen Sie Ihre Fragen und andere User können Ihnen antworten

Was lernen Sie in diesem Kurs?

Qualitätssicherung
Qualität
Qualitätsmanagement

Themenkreis

- Anforderungen des EU-GVP-Modul I effizient umsetzen - So beschreiben Sie Ihr Qualitätssystem im PSMF - Qualitätsmanagement in den einzelnen PV-Prozessen - ADRs, PSURs, RMP commitments, PV-Agreements etc. - Prozessdesign, Kontrollverfahren, CAPA-Prozesse, Key Performance Indicators in der Praxis