Qualitätsrisikomanagement im GDP-Umfeld - Risiken erkennen, steuern und kontrollieren!

Kurs

In Hannover ((Wählen))

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Kurs

  • Ort

    Hannover ((Wählen))

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl

- Essenzielle Elemente eines GDP-konformen QRM-Systems
- Qualifizierung von Gegenständen, Einrichtungen und
GDP-relevanten Dienstleistern
- Bewertung von Abweichungen
- Transportverifizierung und -überwachung
- Effiziente risikokontrollierende Maßnahmen
- Integrierte Workshops

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Hannover ((Wählen))
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Friedrichswall 11, 30159

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Dieses Seminar wendet sich an Fach- und Führungskräfte von GDP-relevanten Dienstleistern sowie an die pharmazeutische Industrie. Alle Mitarbeiter, die für die Einhaltung der EU-GDP-Guidelines direkt und indirekt verantwortlich sind, werden von dem Seminar profitieren.
-
Basiswissen im Bereich GDP wird vorausgesetzt.

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2020

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Themen

  • Steuern
  • GDP
  • Steuerrecht
  • Marketingplanung
  • Arzneimittel
  • Arzneimittelentwicklung
  • Arzneimittelzulassung
  • Arzneimittelregister im globalen Umfeld
  • Arztinformationssystem

Inhalte

Der risikobasierte Ansatz ist eine grundlegende Vorgehensweise, die sich durch die EU-GDP Regularien für Fertigarzneimittel zieht. In diesem Seminar werden Elemente eines GDP-konformen Qualitätsrisikomanagements und ihre effiziente Umsetzung dargestellt.

- Risiken erkennen ist aber nur der erste Schritt - Risiken steuern und kontrollieren der weitaus anspruchsvollere. Daher lernen Sie zusätzlich risikokontrollierende Maßnahmen kennen und werten. Abgerundet wird das Seminar durch Workshops zum Thema Transportverifizierung und Qualifizierung eines Lagerdienstleisters.

- Nach Besuch des Seminars,
- kennen Sie wesentliche Aspekte der Qualifizierung von Gegenständen, Einrichtungen und GDP-relevanten Dienstleistern.
- können Sie Abweichungen sicher beurteilen.
- haben Sie wichtige Maßnahmen zur Transportverifizierung und Temperaturüberwachung kennen gelernt.

Qualitätsrisikomanagement im GDP-Umfeld - Risiken erkennen, steuern und kontrollieren!

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