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Quality of Herbal Medicinal Products - Qualitätsanforderungen an pflanzliche Arzneimittel und THMPs national und europaweit

Seminar

In Frankfurt/Offenbach ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    1 Tag

Die EU-Guidelines zu "specifications" und zu "quality of herbal medicinal products" liegen im Draft-Status vor. Dieses Seminar adressiert die Qualitätsanforderungen an pflanzliche Arzneimittel und THMP in Deutschland und europaweit, auch vor dem Hintergrund dieser Guidelines.
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Zwei ausgewiesene Experten informieren Sie über aktuelle Herausforderungen in Puncto Stabilitätsprüfungen, Spezifikationen, Verunreinigungen, Rückstände u.v.m.

Nach Seminarende haben Sie aktualisiertes regulatorisches Know-how und eine ganze Menge Praxistipps erhalten, die Qualität Ihrer Produkte zu belegen, sicherzustellen und kontinuierlich weiterzuentwickeln.

Hinweise zu diesem Kurs

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die profundes und praxisnahes Know-how zu den regulatorischen Anforderungen an die Qualität pflanzlicher Arzneimittel benötigen.
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Besonders profitieren werden die Mitarbeiter der Abteilungen Zulassung/CMC, QA/QC und Analytik.

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2020

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Themen

  • Arzneimittel

Inhalte

- Qualitative und quantitative Besonderheiten in der Qualitätskontrolle - Control Tests: Starting Material, Intermediate, pharmazeutisches Produkt - Stabilitätsprüfung - Spezifikation (API und Drug Product) - Verunreinigung und Rückstände

Quality of Herbal Medicinal Products - Qualitätsanforderungen an pflanzliche Arzneimittel und THMPs national und europaweit

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